Применение вонопразана при эндоскопической подслизистой диссекции желудка

При проведении эндоскопической подслизистой диссекции желудка терапия вонопразаном в течение трех недель не уступает по эффективности терапии в течение восьми недель.

Целью многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования не меньшей эффективности, было выяснить, является ли терапия вонопразаном для заживления язв в течение 3 недель не менее эффективной, чем лечение в течение 8 недель.

Из исследования исключали пациентов с кровотечениями в анамнезе, лиц, принимающих вонопразан, ингибиторы протонной помпы (ИПП), стероиды или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), при этом в исследование включали пациентов, перенесших эндоскопическую подслизистую диссекцию желудка (ESD) (в возрасте 20–85 лет). Соответствующих требованиям пациентов рандомизировали в группы лечения вонопразаном в течение трех и восьми недель.

Основной конечной точкой была доля пациентов, у которых раны после ESD полностью зажили через 24 недели после вмешательства. Дополнительные конечные точки включали долю пациентов с полностью зажившими ранами после ESD через 8 недель и долю случаев перфорации или кровотечения через >3 недель после ESD.

Всего в исследование было включено 234 пациента. Через 8 недель после начала терапии доля пациентов с полным закрытием язвы в группе терапии в течение 3 недель была статистически значимо ниже, чем в группе терапии в течение 8 недель (70,8 % по сравнению с 90,6 %). Показатели полного заживления язв в группах терапии в течение 3 и 8 недель через 24 недели составили 99,1 % и 99,2 %, соответственно.

Нижняя граница 95 % доверительного интервала (ДИ) превышала -10 % (установленный порог), а абсолютная разница в показателе заживления язв через 24 недели составила -0,059 %. Через три недели после проведения ESD ни у одного из участников не было зарегистрировано отсроченное кровотечение.

При лечении язв применение вонопразана в течение 3 недель является достаточным для заживления ран, не уступает по эффективности терапию в течение 8 недель и не вызывает побочных эффектов при прекращении лечения через 3 недели.