Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель этого исследования в условиях клинической практики состояла в оценке безопасности и эффективности терапии тилдракизумабом (ингибитора ИЛ-23p19) для лечения псориаза в повседневной практике.
Установлено, что для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза терапия тилдракизумабом безопасна и эффективна.
Применение тилдракизумаба позволило быстро снизить степень тяжести заболевания и выраженность зуда, а также улучшить качество жизни, связанное со здоровьем.
Цель этого исследования в условиях клинической практики состояла в оценке безопасности и эффективности терапии тилдракизумабом (ингибитора ИЛ-23p19) для лечения псориаза в повседневной практике.
В этом проспективном одноцентровом когортном исследовании пациентов с псориазом, которым была показана системная терапия, включили в когорту Kiel Tildra (KTC). Показатели и характеристики 150 пациентов в KTC статистически значимо отличались от таковых у участников исследований reSURFACE. В рамках последующего наблюдения с использованием стандартных методов оценивали безопасность терапии, индекс распространенности и тяжести псориаза (PASI), степень выраженности зуда по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), площадь поверхности тела, пораженной псориазом, и индекс качества жизни при заболеваниях кожи (DLQI). Данные, полученные в KTC, сопоставили с соответствующими данными исследований III фазы.
В отличие от исследований III фазы reSURFACE, в KTC отмечалась высокая доля пациентов, получавших предшествующую системную (87,3 %) или биологическую (31,8 %) терапию, а также пациентов, имеющих сопутствующие заболевания. В результате применения наиболее эффективного метода лечения исходное значение PASI в KTC было ниже, однако значения DLQI в обеих группах были сопоставимы.
Лечение на 28, 52 и 76-й неделях завершили 126, 92 и 58 участников соответственно. Наблюдалось постоянное улучшение значений DLQI и PASI, а также снижение интенсивности зуда и уменьшение площади поверхности тела, пораженной псориазом, до 76-й недели относительно исходного уровня. Статистически значимых отклонений лабораторных показателей от нормы не отмечалось.
Показатели и характеристики пациентов, получавших терапию тилдракизумабом в условиях клинической практики, статистически значимо отличались от таковых у участников исследования III фазы. Несмотря на предшествующую системную терапию и повышенную частоту сопутствующих заболеваний, применение тилдракизумаба у пациентов в KTC имело сопоставимую безопасность и эффективность. До получения результатов регистровых исследований проспективные когортные исследования являются подходящим инструментом для получения фактических данных в условиях клинической практики.
Dermatology
Effective and Safe Treatment of Psoriatic Disease with the Anti-IL-23p19 Biologic Tildrakizumab: Results of a Real-World Prospective Cohort Study in Nonselected Patients
Katharina A. Drerup и соавт.
Комментарии (0)