Безопасность и эффективность нового назального спрея на основе мометазона фуроата у пациентов с острым риносинуситом

Рефераты 3 мин 464

Размер шрифта

Опубликовано: 04/02/2023

Цель рандомизированного клинического исследования состояла в оценке безопасности и эффективности мометазона фуроата в форме наноназального спрея (МФННС) по сравнению с мометазона фуроатом в форме назального спрея (МФНС) в лечении аллергического ринита.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Мометазона фуроат в форме наноназального спрея превосходит мометазон фуроат в форме назального спрея, обеспечивая более эффективное облегчение симптомов ринита у пациентов в возрасте 10–50 лет.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

В исследование были включены 20 пациентов в возрасте 10–50 лет. По 10 пациентов распределили в группу применения МФННС и в группу применения МФНС в дозе 50 мкг соответственно. Для оценки эффективности и безопасности препарат применяли в форме назального спрея в течение 3 недель.

В качестве основного показателя эффективности в исследовании оценивали среднее изменение суммарного индекса выраженности назальных симптомов (TNSS) по оценке врача в течение 21 дня относительно исходного уровня. Кроме того, оценивали такие факторы эффективности, как суммарный индекс выраженности симптомов (TSS, неназальные и назальные симптомы), выраженность отдельных назальных симптомов и TNSS по оценке пациента. Развивающиеся нежелательные явления регистрировали.

Результаты

Клинические и демографические характеристики пациентов в обеих группах были сходными. В группе применения МФННС по сравнению с группой применения МФНС через 21 день лечения отмечалось значимое снижение TNSS по оценке врача относительно исходного уровня. В группе применения МФННС наблюдалось также значимое улучшение состояния, при этом через 21 день после начала лечения оно было более выраженным, чем во второй группе. На исходном уровне у пациентов в группе применения МФННС общая выраженность ринита была статистически значимо ниже по сравнению с группой применения МФНС.

В ходе исследования в обеих группах выраженность ринита по оценке врача продолжала снижаться. Кроме того, по мере продолжения терапии повышалась степень улучшения состояния. В обеих группах было зарегистрировано сходное число нежелательных явлений. Большинство из них были признаны не связанными с проводимой терапией и были легкой или умеренной степени тяжести.

Заключение

При применении МФННС в дозе 50 мкг один раз в сутки снижается выраженность назальных симптомов, а именно отека носовой полости и заложенности носа, благодаря чему указанный препарат считается эффективным и хорошо переносимым вариантом терапии для лечения сезонного ринита у детей и взрослых.