Безопасность и эффективность применения 2 % крисаборола при атопическом дерматите легкой и средней степени тяжести

Рефераты 3 мин 863

Размер шрифта

Опубликовано: 03/05/2023

Цель этого систематического обзора и метаанализа состояла в выполнении тщательной оценки применения крисаборола при атопическом дерматите легкой и средней степени тяжести.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

У лиц с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести краткосрочное применение 2 % крисаборола в форме мази является безопасным и эффективным.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

В обзор включали только рандомизированные контролируемые исследования, в которых применение крисаборола 2 р/сут сравнивали с применением среды-носителя или другого активного препарата у лиц с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести. Отбор изучаемых конечных точек проводили с учетом рекомендаций инициативы по гармонизации показателей результатов лечения экземы (HOME). Оценку безопасности применения крисаборола, а также симптомов, сообщаемых пациентами, показателей, оцениваемых врачами, и качества жизни, связанного со здоровьем, проводили с использованием соответствующих инструментов.

Результаты

В анализ были включены 8 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), участие в которых приняли в общей сложности 2266 пациентов. В течение 4-недельного курса лечения у пациентов, применявших крисаборол, по сравнению с теми, кто применял препарат, содержащий только среду-носитель, было отмечено улучшение по следующим показателям: оценка по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) (разность средних (РС): –0,70), балл по шкале оценки тяжести экземы пациентом (POEM) (РС: –3,50), индекс распространенности и тяжести экземы (EASI) (РС: –14,49 %), оценка по общей шкале статической оценки исследователем (ISGA) (относительный риск (ОР): 1,45), индекс качества жизни дерматологических больных (DLQI) (РС: –1,54) и оценка по опроснику о воздействии дерматита на семью (DFI) (РС: –1,16).

Кроме того, показатель EASI75 (ОР: 1,71) был достигнут у большей доли пациентов, применявших крисаборол. Между двумя группами исследования отсутствовали статистически значимые различия по следующим показателям: частота развития нежелательных явлений (ОР: 1,12), частота развития серьезных нежелательных явлений (ОР: 1,89) и частота прекращения лечения по причине развития нежелательных явлений (ОР: 0,87). Кроме того, в одном РКИ сравнивали терапию крисаборолом и пимекролимусом, при этом в большинстве контрольных точек отсутствовали статистически значимые различия по частоте улучшения индекса EASI и оценки по ЧРШ.

Заключение

Местное применение крисаборола является безопасным и эффективным вариантом лечения атопического дерматита легкой и средней степени тяжести. Кроме того, крисаборол сопоставим с пимекролимусом по эффективности.