Омез® версии 2022 года: что изменилось в инструкции? :- Medznat
EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Омез® версии 2022 года: что изменилось в инструкции?

ОМЕЗ ОМЕЗ
ОМЕЗ ОМЕЗ

На рынок вышел обновленный лекарственный препарат Омез® капсулы 20 мг в форме Миникапс. 

Смотреть все

ЧТО НОВОГО?

На рынок вышел обновленный лекарственный препарат Омез® капсулы 20 мг в форме Миникапс. 

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

На рынок вышел обновленный лекарственный препарат Омез® капсулы 20 мг в форме Миникапс*. Уйдет ли привычная форма препарата? Что изменилось в назначениях? Коснутся ли изменения препарата Омез® в других дозировках?

Предпосылки к проведению исследования

Ответы на вопросы врачей 

Если вопросы возникают у врачей, то тем более будут и у пациентов. Мы решили их предупредить и ответить на самые злободневные. 

Лекарственный препарат Омез® капсулы 20 мг теперь будет как-то иначе представлен в аптеках?

Название препарата не изменилось. Хотя упаковка, блистер и сами капсулы отличаются от прежних. Это все тот же Омез®.

А старый по-прежнему выпускается? 

Нет, производство и поставки прежней версии препарата прекращены с сентября 2022 года, постепенно он будет замещаться в аптечной сети препаратом Омез® в обновленной форме.

За счет чего размер капсулы уменьшили, зачем раньше нужна была такая большая?

Раньше капсула была больше за счет количества вспомогательных веществ в ее составе¹. Однако технологии позволили внедрить супердезинтегрант карбоксиметилкрахмал натрия и убрать из состава лактозу, сахарозу, сукрозу, уменьшить количество маннита, лаурилсульфата натрия и гидрофосфата натрия безводного¹  . За счет этого размер капсулы изменился с №2 на №4 (с 17 мм на 13 мм в длину). 

Раньше капсулы были прозрачными, видны были гранулы, теперь нет — с чем это связано?

Новую капсулу сделали непрозрачной для дополнительной защиты от света и влаги**,³, поэтому препарат Омез® капсулы 20 мг формы МиниКапс* можно хранить и в таблетнице, пропускающей свет.

Нет ли обновлений в инструкции по применению препарата?

Показания у Омез® капсулы 20 мг расширились за счет добавления диагноза «диспепсия, связанная с повышенной кислотностью». Противопоказания остались без изменений. Обновления коснулись состава вспомогательных веществ, о которых мы говорили выше. 

Будьте внимательны! 

Показание «диспепсия, связанная с повышенной кислотностью» на сегодняшний день добавлено в инструкцию по применению ТОЛЬКО лекарственного препарата Омез® капсулы 20мг.

Изменения упаковки и капсул коснулись всей линейки Омез® или только капсул 20 мг?

Омез® капсулы 20 мг стал первопроходцем, а вслед за ним изменения коснулись и препаратов Омез® дозировки 40 мг и 10 мг.

Подробный научный разбор обновленного Омеза® капсулы 20мг вы найдете в видеодокладе д.м.н. Елены Николаевны Каревой на нашем сайте.

 *«МиниКапс» (маленькая капсула — уменьшенная капсула): капсулы желатиновые твердые №4 у Омез® 20 мг производства Испании¹ по сравнению с желатиновыми твердыми прозрачными капсулами №2 у Омепразол Д-р Редди’c 20 мг производства Индии².​

** Капсулы Омез® 20 мг производства Испании (капсулы желатиновые твердые №4) непрозрачные¹ по сравнению с прозрачными капсулами Омепразол Д-р Редди’c 20 мг производства Индии (капсулы желатиновые твердые прозрачные №2)².

 

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Омез® капсулы 20 мг РУ: ЛП-006953, дата регистрации 19.04.2021, дата переоформления 18.01.2022.​
  2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Омепразол Д-р Редди’c капсулы 20 мг РУ: П N015479/01, дата регистрации 26.09.2008, дата переоформления 26.11.2021.
  3. Iuga С., Bojitа М. Stability study of omeprazole. FARMACIA, 2010, Vol.58, 2  URL: https://www.researchgate.net/publication/233379592_Stability_study_of_omeprazole по состоянию на 05.09.2022.

Комментарии (0)

Рекомендации

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru
Попробуйте поиск по словам: