Эффективность применения комбинированного препарата с фиксированной дозой глюкозамин сульфат + хондроитин сульфат бычий в лечении остеоартроза коленного сустава

Рефераты 4 мин 407

Размер шрифта

Опубликовано: 27/04/2021

Эффективность применения комбинированного препарата с фиксированной дозой глюкозамин сульфат + хондроитин сульфат бычий в лечении остеоартроза коленного сустава

Проведенное рандомизированное многоцентровое одностороннее слепое исследование III фазы не меньшей эффективности с активным контролем в параллельных группах было направлено на изучение безопасности и эффективности применения нового комбинированного препарата глюкозамин сульфат (1500 мг) + хондроитин сульфат бычий (1200 мг) по сравнению с референтным препаратом у лиц с остеоартрозом коленного сустава.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Эффективность терапии новым комбинированным препаратом с фиксированной дозой глюкозамин сульфат + хондроитин сульфат бычий у пациентов с остеоартрозом коленного сустава сопоставима с эффективностью терапии референтным лекарственным препаратом. Кроме того, эта лекарственная форма способствует увеличению частоты положительного ответа на лечение и обладает отличным профилем переносимости.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

Группа исследования включала 627 пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Участников исследования рандомизировали в две группы на получение комбинированного препарата глюкозамин сульфат + хондроитин сульфат или референтного препарата. Основной конечной точкой эффективности было абсолютное изменение индекса выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).

Дополнительными конечными точками являлись (i) показатели по общей и дополнительной шкалам индекса WOMAC, (ii) общая оценка активности заболевания, сообщаемая участником и исследователем, (iii) результаты краткого опросника оценки состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12), (iv) результаты применения препаратов неотложной терапии и (v) критерии ответа оценки исходов в клинических исследованиях ревматических болезней Международного общества по изучению остеоартроза (OMERACT-OARSI).

Результаты

Ниже представлено средние показатели снижения оценок интенсивности боли по шкале WOMAC и частота ответов на лечение по критериям OMERACT-OARSI в обеих группах:

Различие между скорректированными средними результатами обеих видов терапии подтвердила не меньшую эффективность применения комбинации глюкозамин сульфат + хондроитин сульфат по сравнению с референтным препаратом. Участники и исследователи в обеих группах отмечали снижение скованности и интенсивности боли, улучшение физических функции и общей оценки по шкале WOMAC, а также снижение активности заболевания.

Согласно результатам краткого опросника оценки состояния здоровья SF-12, улучшений не выявлено. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с терапией, были головная боль и нарушение толерантности к глюкозе.

Заключение

Новый комбинированный препарат хондроитин сульфат бычий + глюкозамин сульфат обладает благоприятным профилем безопасности и является эффективным средством лечения остеоартроза коленного сустава.

Источник:

Advances in Rheumatology

Ссылка:

https://advancesinrheumatology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s42358-021-00165-9

Публикация:

Treatment of knee osteoarthritis with a new formulation of a fixed-dose combination of glucosamine sulfate and bovine chondroitin: a multicenter, randomized, single-blind, non-inferiority clinical trial