Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель исследования состояла в оценке эффективности и безопасности приема комбинации эстетрол/дроспиренон (E4/DRSP) в течение 24 недель для лечения эндометриоза у японских пациенток.
Комбинация эстетрол/дроспиренон (15 мг/3 мг) обеспечивает эффективное облегчение боли, связанной с эндометриозом, и снижает выраженность признаков и симптомов гинекологического заболевания, обладая при этом перспективным профилем безопасности.
Цель исследования состояла в оценке эффективности и безопасности приема комбинации эстетрол/дроспиренон (E4/DRSP) в течение 24 недель для лечения эндометриоза у японских пациенток.
В рамках данного рандомизированного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 162 женщины с эндометриозом были рандомизированы в две группы: участницы первой группы принимали E4/DRSP внутрь ежедневно в течение 24 дней, затем 4 дня принимали плацебо, а участницы второй группы ежедневно принимали плацебо в течение 28 дней. Лечение включало шесть циклов (24 недели) в течение всего подтверждающего периода исследования. Основной конечной точкой было изменение оценок наиболее сильной тазовой боли (боли в нижней части живота и спине) по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от исходного уровня до временной точки после шести циклов терапии.
В группе E4/DRSP наблюдалось статистически значимое снижение оценок интенсивности тазовой боли со средним снижением на 33,2 мм по ВАШ по сравнению с менее выраженным снижением в группе плацебо. Частота снижения оценок по ВАШ ≥ 30 % и ≥ 50 % представлена в таблице 1.
Применение E4/DRSP значимо улучшило объективные данные гинекологического осмотра (уплотнение, болезненность и подвижность матки), уменьшило размер эндометриом и повысило качество жизни по сравнению с плацебо. Не было зарегистрировано проблем безопасности, а различия в параметрах гемостаза между группами исследования были минимальными.
E4/DRSP эффективно облегчал боль и снижал выраженность симптомов эндометриоза. Также был установлен благоприятный профиль безопасности E4/DRSP, что делает его перспективным новым вариантом лечения с потенциально более низким риском явлений тромбоэмболии.
Fertility and Sterility
Efficacy and safety of the combination of estetrol 15 mg/drospirenone 3 mg in a cyclic regimen for the treatment of endometriosis-associated pain and objective gynecological findings: a multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized study
Tasuku Harada и соавт.
Комментарии (0)