Эффективность применения ингибиторов ИЛ-17 для лечения анкилозирующего спондилоартрита

Рефераты 4 мин 404

Размер шрифта

Опубликовано: 12/06/2020

Эффективность применения ингибиторов ИЛ-17 для лечения анкилозирующего спондилоартрита

Целью исследования была оценка безопасности и эффективности применения ингибиторов ИЛ-17 (включая секукинумаб и иксекизумаб) для лечения пациентов с активной формой анкилозирующего спондилоартрита.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

По результатам настоящего обзора рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований (n =1733), у пациентов, получавших ингибитор интерлейкина-17 (ИЛ-17), были выявлены статистически значимые улучшения по частоте ответов ASAS20/40 по сравнению с группой плацебо. В связи с этим ингибитор ИЛ-17 можно рассматривать в качестве эффективного варианта лечения активной формы анкилозирующего спондилоартрита.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

Поиск литературы в рамках проведения систематического обзора включал отбор рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) с участием пациентов с анкилозирующим спондилоартритом, получавших ингибиторы ИЛ-17. Безопасность и эффективность терапии ингибиторами ИЛ-17 определяли в ходе метаанализа. Основной конечной точкой были пациенты, достигшие как минимум 20 % улучшения по критериям ответа на лечение по шкале Международной организации по оценке спондилоартрита (ответ ASAS20) к 16-й неделе. Достижение улучшения на 40 % (ответ ASAS40) на 16‑й неделе было принято за дополнительную конечную точку.

Результаты

В обзор были включены 6 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований (n = 1733). Из них, 1153 пациента получали ингибиторы ИЛ-17, а 580 пациентов — плацебо. Установлено, что терапия ингибиторами ИЛ-17 вызывала статистически значимое увеличение частоты ответов ASAS20 и ASAS40, который являлся дополнительной конечной точкой (отношение риска (ОР) = 1,63, 95 % ДИ 1,45‑1,84 и ОР = 2,12, 95 % ДИ 1,75–2,56 соответственно) по сравнению с плацебо. Что касается исходов, связанных с безопасностью, терапия ингибиторами ИЛ-17 сопровождалась более высокой частотой развития нежелательных явлений (НЯ), возникших в ходе лечения, и инфекций легкой и умеренной степени тяжести (ОР = 1,11, 95 % ДИ 1,01–1,22 и ОР = 1,82, 95 % ДИ 1,40–2,37 соответственно) по сравнению с плацебо. После окончания терапии ингибиторами ИЛ-17 не было выявлено повышения риска развития дополнительных НЯ.

Заключение

Несмотря на повышенный риск развития инфекций легкой и умеренной степени тяжести, связанных с терапией ингибиторами ИЛ-17, у пациентов с активной формой анкилозирующего спондилоартрита отмечалась убедительная частота достижения ответа.