Влияние танезумаба на производительность труда, состояние здоровья и повседневную деятельность при остеоартрозе

Рефераты 3 мин 237

Размер шрифта

Опубликовано: 23/03/2022

Целью этого поискового анализа объединенных данных исследований III фазы на крупной выборке было определение влияния танезумаба на состояние здоровья, производительность труда и повседневную деятельности у пациентов с остеоартрозом.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

У взрослых с остеоартрозом средней и тяжелой степени применение танезумаба в виде подкожных инъекций через 16 недель было связано со статистически значимым улучшением производительности труда, состояния здоровья и повседневной деятельности.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

Применение танезумаба в виде подкожных инъекций (в дозе 5 мг и 2,5 мг) было исследовано в плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследованиях продолжительностью 16 и 24 недели с участием пациентов, страдающих остеоартрозом коленного или тазобедренного сустава. На исходном уровне и на 16-й неделе все пациенты заполняли опросник оценки качества жизни, связанного с состоянием здоровья (EQ-5D-5L) и опросник оценки производительности труда и повседневной активности при остеоартрозе (WPAI-OA) (пункт оценки степени нарушения повседневной активности).

Трудоустроенные лица также прошли оценку по пунктам об отсутствии на рабочем месте, общем нарушении трудовой деятельности и нарушениях во время работы опросника WPAI-OA. Оценку межгрупповых различий среднего изменения, рассчитанного методом наименьших квадратов, к 16-й неделе относительно исходного уровня выполняли с использованием ковариационного анализа.

Результаты

На исходном уровне 576 из 1545 испытуемых были трудоустроены. По сравнению с плацебо к 16-й неделе в группе применения танезумаба в дозе 2,5 мг наблюдалось статистически значимое улучшение оценки по опроснику EQ-5D-5L, а также более выраженное процентное улучшение по следующим показателям: нарушение деятельности, нарушения во время работы и общее нарушение трудовой деятельности.

Результаты в группе применения танезумаба в дозе 5 мг и в группе применения танезумаба в дозе 2,5 мг были сопоставимы. При этом в группе применения танезумаба в дозе 5 мг улучшение по показателю отсутствия на рабочем месте (%) было статистически значимо более высоким, чего не наблюдалось в группе применения танезумаба в дозе 2,5 мг по сравнению с группой плацебо.

Заключение

По сравнению с плацебо применение моноклонального антитела танезумаба позволило статистически значимо улучшить состояние здоровья, повседневную деятельность и производительность труда у лиц с остеоартрозом коленного или тазобедренного сустава.