Сравнение эффекта терапевтического лекарственного мониторинга и стандартной терапии в начале лечения инфликсимабом на частоту ремиссии заболевания

Рефераты 4 мин 297

Размер шрифта

Опубликовано: 08/09/2021

Сравнение эффекта терапевтического лекарственного мониторинга и стандартной терапии в начале лечения инфликсимабом на частоту ремиссии заболевания

Цель данного исследования состояла в сравнении эффективности проактивного ТЛМ в начале применения инфликсимаба (химерного моноклонального антитела) и стандартной терапии инфликсимабом без ТЛМ.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Согласно результатам данного рандомизированного контролируемого исследования, пациентам с хроническими иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями не может быть рекомендовано регулярное использование терапевтического лекарственного мониторинга (ТЛМ) в начале лечения инфликсимабом для увеличения частоты ремиссии.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

В рандомизированное клиническое исследование были включены 411 взрослых (51 % женщин) со спондилоартритом, ревматоидным артритом, псориатическим артритом, болезнью Крона, язвенным колитом или псориазом, которым была показана терапия инфликсимабом. Пациентов рандомизировали в следующие группы:

Группа ТЛМ (n = 207), в которой проводили проактивный ТЛМ с корректировкой дозы и интервалов между введением препарата согласно плану мониторинга концентрации препарата в сыворотке крови и противолекарственных антител
Группа стандартной терапии (n = 204), в которой проводили стандартную терапию без мониторинга концентраций препарата и противолекарственных антител.

Основной конечной точкой была клиническая ремиссия заболевания к 30-й неделе.

Результаты

Полная выборка для анализа включала 398 пациентов из общей популяции исследования (198 пациентов из группы ТЛМ и 200 пациентов из группы стандартной терапии), которые начали терапию в соответствии с рандомизацией. К 30-й неделе 100 (50,5 %) из 198 пациентов в группе ТЛМ и 106 (53,0 %) из 200 пациентов в группе стандартной терапии достигли клинической ремиссии. О развитии нежелательных явлений сообщалось у около 68 % и 70 % пациентов в группах ТЛМ и стандартной терапии соответственно.

Заключение

Использование проактивного ТЛМ в течение периода более 30 недель не обеспечивает статистически значимого увеличения частоты достижения клинической ремиссии у пациентов с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями, которые начинают терапию инфликсимабом.

Источник:

Журнал JAMA

Ссылка:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33944876/

Публикация:

Effect of Therapeutic Drug Monitoring vs Standard Therapy During Infliximab Induction on Disease Remission in Patients With Chronic Immune-Mediated Inflammatory Diseases: A Randomized Clinical Trial

Авторы:

Silje Watterdal Syversen и соавт.

Далее
Сравнение четырехкомпонентной комбинированной терапии на основе доксициклина и режима с сопутствующим применением левофлоксацина в лечение инфекции, вызванной H. pylori