Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель исследования состояла в сравнении результатов гистологического исследования при терапии ведолизумабом и адалимумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом (ЯК).
У пациентов с
язвенным колитом (как ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей
(ФНО), так и с недостаточным ответом на терапию ингибиторами ФНО) применение
ведолизумаба обеспечивает статистически значимо более высокую частоту
достижения ремиссии и более выраженное снижение активности заболевания на 14-й
и 52-й неделях по сравнению с применением адалимумаба.
Цель
исследования состояла в сравнении результатов гистологического исследования при
терапии ведолизумабом и адалимумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым
язвенным колитом (ЯК).
Участники
исследования VARSITY (исследование по оценке применения ведолизумаба для
внутривенного введения и адалимумаба для подкожного введения у пациентов с ЯК)
были рандомизированы на получение поддерживающей терапии:
Индекс Гебса и
гистопатологический индекс Робартса (RHI) использовали для оценки заранее
определенных конечных точек для анализа ремиссии (индекс Гебса < 2
или RHI ≤ 2) и минимальной степени активности заболевания (индекс
Гебса ≤ 3,1 или RHI ≤ 4) на 14-й и 52-й неделях.
Из 769 пациентов ведолизумаб получали 383 пациента и адалимумаб — 386 пациентов. Исходные средние значения степени активности заболевания, определенные по результатам гистологического исследования, были сопоставимы. На 14-й и 52-й неделях в целом и в обеих подгруппах пациентов (ранее не получавших ингибиторы ФНО и с отсутствием ответа на терапию ингибиторами ФНО) терапия ведолизумабом способствовала повышению частоты достижения ремиссии по сравнению с терапией адалимумабом (см. таблицу 1).
Значения степени активности заболевания были сопоставимы в обеих группах. У пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНО, исходы по результатам гистологического исследования были лучше по сравнению с пациентами с отсутствием ответа на терапию ингибиторами ФНО. Улучшения, определенные по результатам гистологического исследования, были связаны с улучшениями, определенными по результатам эндоскопического исследования. У пациентов в группе применения ведолизумаба была отмечена более высокая частота заживления слизистой оболочки (комбинированная конечная точка улучшения по результатам гистологического и эндоскопического исследований) (см. таблицу 2).
По результатам гистологического
исследования в группе применения ведолизумаба в обеих подгруппах пациентов
(ранее не получавших ингибиторы ФНО и с недостаточным ответом на терапию
ингибиторами ФНО) наблюдалась более высокая частота достижения ремиссии и
степени активности заболевания, а также достижение комбинированной конечной
точки улучшения по результатам гистологического и эндоскопического исследований
по сравнению с группой применения адалимумаба.
Gastroenterology
Histologic Outcomes With Vedolizumab Versus Adalimumab in Ulcerative Colitis: Results From An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous Compared to Adalimumab Subcutaneous in Participants With Ulcerative Colitis (VARSITY)
Laurent Peyrin-Biroulet и соавт.
Комментарии (0)