Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Подтвержденная эффективность вакцины для профилактики COVID-19 на основе N‑белка, составляющая 85,2 %, и соответствующий профиль безопасности служат обоснованием ее применения в качестве важной альтернативы у пациентов с недостаточным иммунным ответом на традиционные вакцины на основе спайкового белка на фоне новых появляющихся вариантов коронавируса.
Результаты недавнего исследования, опубликованные в журнале Journal of Infection, свидетельствуют о значимой эффективности и соответствующем профиле безопасности недавно разработанной вакцины для профилактики COVID-19 на основе белка нуклеокапсида (N), что позволяет рассматривать ее как потенциальный переломный момент в глобальной кампании вакцинации. Эта вакцина может эффективно бороться с вариантами коронавируса, ускользающими от иммунитета, и служить альтернативой для лиц с недостаточным ответом на вакцины на основе спайкового белка (S).
Несмотря на первоначальный успех вакцин первого поколения, нацеленных на спайковый белок, появление новых вариантов SARS-CoV-2 привело к их ускользанию от иммунитета, что снизило эффективность этих вакцин. Кроме того, некоторые вакцинируемые не способны сформировать эффективный иммунный ответ на вакцины на основе белка S. Это создало острую потребность в альтернативных вакцинах, которые менее восприимчивы к мутациям и способны обеспечить длительную защиту.
Чтобы оценить безопасность и эффективность данной инновационной вакцины на основе рекомбинантного полноразмерного N-белка, Sevastyan O Rabdano и соавт. провели клиническое исследование III фазы в Российской Федерации с участием 5229 взрослых (ИМТ = 18,5–30 кг/м²) без значимых клинических отклонений. Участников рандомизировали на получение однократной дозы вакцины на основе N-белка (50 мкг) (n = 3486) или плацебо (n = 1743), вводимой внутримышечно. Исследование проводили с мая по август 2023 года. Основной конечной точкой была частота развития симптоматического COVID-19, подтвержденного методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), через более 15 дней после вакцинации в течение периода наблюдения продолжительностью 180 дней.
Было зарегистрировано только 8 случаев подтвержденного ПЦР симптоматического COVID-19 в группе вакцины (0,23 %) по сравнению с 27 случаями в группе плацебо (1,55 %), что соответствует эффективности вакцины на уровне 85,2 % (p < 0,0001). Большинство зарегистрированных нежелательных явлений были легкой степени тяжести и включали местные реакции в месте инъекции. Серьезных нежелательных явлений, связанных с вакциной, зарегистрировано не было. Эти результаты подтверждают необходимость дальнейшей разработки и возможного внедрения вакцин на основе N-белка в рамках продолжающейся борьбы с COVID-19.
Journal of Infection
N-protein vaccine is effective against COVID-19: Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
Sevastyan O Rabdano и соавт.
Комментарии (0)