Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В ЕС создали новый
научный форум и запустили совместную работу по мониторингу безопасности и
эффективности вакцин против COVID-19 в Европе.
В целях усиления постмаркетингового надзора за эффективностью, безопасностью и действием вакцин
против COVID-19 в Европе 26 апреля текущего года Объединенный консультативный
совет (JAB) провел совместное заседание. Сопредседателями JAB являются Европейское агентство по лекарственным
средствам (ЕМА) и Европейский центр по контрою и профилактике заболеваний
(ECDC), которые работают над вопросами приоритизации, разработки, проведения и
интерпретации наблюдательных исследований вакцины после получения разрешения.
EMA и ECDC будут совместно
организовывать и контролировать ряд крупных общенациональных обсервационных
исследований для тщательного мониторинга действия вакцины в условиях реальной
клинической практики. Данные исследования имеют ключевое значение для получения
достаточных доказательств в поддержку постоянной оценки соотношения пользы и
риска вакцин против COVID-19 и информирования лиц, принимающих решения об их
использовании в национальных или региональных стратегиях вакцинации
различных групп населения. EMA будет работать над мониторингом безопасности, а
ECDC — над оценкой эффективности вакцины.
«Наблюдательные исследования
являются важной опорой постмаркетингового надзора за вакцинами против COVID-19,
и необходимо более тесное сотрудничество на уровне ЕС для организации крупных
исследований, отвечающих потребностям как регулирующих органов в области
лекарственных средств, так и национальных институтов общественного
здравоохранения и вакцинации», — отметила Эмер Кук (Emer Cooke),
исполнительный директор EMA
JAB планирует проведение периодических встреч в целях оценки
необходимости проведения дальнейших исследований для информирования о
стратегиях вакцинации и важных нормативных мерах в отношении вакцин против
COVID-19.
EMA
EMA and ECDC join forces for enhanced post-marketing monitoring of COVID-19 vaccines in Europe
Комментарии (0)