Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Независимый экспертный комитет FDA проголосовал за регистрацию в США суфентанила в форме сублингвальных таблеток для лечения среднетяжелой и тяжелой острой боли.
Независимый экспертный комитет FDA проголосовал за регистрацию в США суфентанила в форме сублингвальных таблеток для лечения среднетяжелой и тяжелой острой боли. По словам экспертов, новая лекарственная форма позволит быстро снимать боль без необходимости проведения инъекций.
В прошлом году FDA отказала в регистрации суфентанила в форме сублингвальных таблеток, однако производителю удалось добиться повышения характеристик безопасности и эффективности своего препарата. В 2017-м году регулятор запросил дополнительные сведения о безопасности для пациентов, а также доработать форму выпуска, чтобы снизить риск использования не по назначению или утери. Кроме того, по рекомендации FDA максимальная доза была снижена с 24 до 12 таблеток.
Профиль безопасности суфентанила в форме сублингвальных таблеток сопоставим с профилем безопасности других наркотических обезболивающих.
MedPage Today
FDA Panel Backs Powerful Opioid Pills for Emergency Pain
Комментарии (0)