Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Отмечена стабильная эффективность упадацитиниба при применении в дозе 15 мг/сутки в течение 52 недель у пациентов с анкилозирующим спондилитом без ответа на терапию биологическими базисными противоревматическими препаратами.
Согласно данным однолетнего открытого продленного исследования в рамках программы исследований III фазы, прорывной препарат упадацитиниб (ингибитор янус-киназы) демонстрировал стабильную эффективность и безопасность при применении у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС) без ответа на биологическую терапию. Ранее, в рамках программы исследований III фазы SELECT-AXIS уже отмечалась эффективность и благоприятный профиль безопасности упадацитиниба у пациентов с АС.
В исследование SELECT-AXIS 2 включали пациентов в возрасте 18 лет и старше с активным АС, которые соответствовали модифицированным Нью-Йоркским критериям диагностики АС и не имели выраженного ответа на терапию биологическими базисными противоревматическими препаратами (бБПРП). Курс лечения длительностью 52 недели успешно завершили 366 из 420 рандомизированных пациентов (включая 181 пациента в группе упадацитиниба и 185 пациентов в группе перехода с плацебо на упадацитиниб).
Изначально пациентов рандомизировали в группу двойной слепой терапии упадацитинибом в дозе 15 мг один раз в сутки (1 р/сут) или в группу плацебо. Начальный курс лечения составлял 14 недель. После завершения указанной фазы пациенты могли принять участие в открытом продленном исследовании, в рамках которого на протяжении периода до двух лет они получали терапию упадацитинибом в дозе 15 мг 1 р/сут.
Основные наблюдения
Анализ по подгруппам.
Профиль безопасности.
Таким образом, упадацитиниб в дозе 15 мг 1 р/сут обеспечивал стабильное улучшение в течение периода до 52 недель у пациентов с АС без ответа на биологическую терапию. В целом отмечены сходные результаты оценки эффективности у пациентов с отсутствием эффективности и непереносимостью бБПРП, а также у пациентов, ранее получавших терапию ингибиторами TNF по сравнению с ингибитором IL-17. Настоящее исследование ознаменовало важный этап развития терапии АС и дает надежду на появление нового варианта терапии для пациентов с этим заболеванием без достаточного ответа на ранее проведенную биологическую терапию. Полученные поддерживают необходимость постоянного изучения упадацитиниба в качестве перспективного варианта лечения этого сложного заболевания.
Arthritis Research & Therapy
Efficacy and safety of upadacitinib in patients with ankylosing spondylitis refractory to biologic therapy: 1-year results from the open-label extension of a phase III study
Xenofon Baraliakos и соавт.
Комментарии (0)