Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Независимо от продолжительности, терапия золедронатом
недостаточно эффективна, чтобы полностью предотвратить потерю минеральной
плотности костной ткани (BMD) у пациентов при отмене деносумаба.
Недавнее исследование показало, что при отмене деносумаба через 4,6 ± 1,6 года применения, инфузия 5 мг золедроната, получаемого пациентами в течение шести или девяти месяцев после последней инъекции деносумаба или повышения метаболизма костной ткани, не полностью предотвращала снижение метаболизма костной ткани и потерю костной массы.
Данное рандомизированное открытое интервенционное исследование было направлено на изучение эффективности терапии золедронатом для предотвращения снижения метаболизма костной ткани и потери костной массы у пациентов, ранее получавших деносумаб. Также исследование определяло, влияет ли время, прошедшее после последней инъекции деносумаба и до начала применения золедроната, на его эффективность.
Данное исследование включало 61 участника с
остеопенией, отказавшегося от долгосрочного лечения деносумабом в пользу
золедроната. Были выбраны три разных промежутка времени после последней
инъекции деносумаба и до начала новой терапии. Период последующего наблюдения
завершили 59 пациентов. Пациенты были случайным образом распределены в
группы получения золедроната через шесть (группа 6M, n = 20) или
девять (группа 9M, n = 20) месяцев после последней инъекции
деносумаба или повышения обновления костной ткани (OBS; контрольная группа,
n = 21).
Контроль пациентов осуществлялся с использованием метода
двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии и маркеров метаболизма костной
ткани. Первичными конечными точками являлись изменения в минеральной плотности
костей поясничного отдела позвоночника (LSBMD) через 6 месяцев после
начала приема золедроната и доля пациентов, у которых не удалось
предотвратить потерю BMD.
Через шесть месяцев после
получения золедроната значение LSBMD существенно снизилось на 2,1 ± 0,9 %
(среднее значение и стандартная ошибка среднего), 4,3 ± 1,1 % и
3,0 ± 1,1 % в группах 6M, 9M и OBS соответственно. Через
12 месяцев после начала применения золедроната значения LSBMD снизились на
4,8 ± 0,7 %, 4,1 ± 1,1 % и
4,7 ± 1,2 % в группах 6M, 9M и OBS соответственно, как указано в
таблице 1:
Во всех группах было отмечено, что потеря минеральной плотности костной ткани выше наименьшего значимого изменения. Для поясничного отдела позвоночника: группа 6M: n = 6 (30 %); группа 9M: n = 9 (45 %); группа OBS: n = 9 (47 %). Для тазобедренного сустава значения были следующие. Группа 6M: n = 1 (5 %); группа 9M: n = 5 (25 %); группа OBS: n = 2 (11 %), согласно таблице 2:
В группе 6M уровень карбоксиконцевого
перекрестно-связывающего телопептида с p‑поперечной межмолекулярной связью
(p-CTX) сначала снизился, после чего быстро возрос. Через шесть месяцев после
начала терапии золедронатом уровень p-CTX составил
0,60 ± 0,08 г/л. В группах 9M и OBS уровень p-CTX быстро возрос.
Уровень p-CTX подавлялся золедронатом, но после снова возрос; через шесть
месяцев после начала применения золедроната уровень p-CTX составлял
0,47 ± 0,05 мкг/л и 0,47 ± 0,05 мкг/л
соответственно. В группе 9M у двух женщин установлен перелом позвоночника.
В связи с этим, терапия золедронатом не позволяет полностью предотвратить
потерю минеральной плотности костной ткани у пациентов, отказавшихся от
деносумаба.
Journal of Bone and Mineral Research
Treatment with zoledronate subsequent to denosumab in osteoporosis: a randomized trial
Anne Sophie Solling и соавт.
Комментарии (0)