Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Установлено,
что тегопразан вызывает эффективное и длительное облегчение симптомов у
пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью (НЭРБ).
В
рандомизированном клиническом исследовании III фазы применение тегопразана в
дозе 50 и 100 мг внутрь у пациентов с НЭРБ характеризовалось благоприятным
профилем безопасности и большей эффективностью по сравнению с плацебо. Это
многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование провели с
целью изучения профиля безопасности и эффективности тегопразана (новый быстро-
и длительнодействующий конкурентный блокатор кислоты) по сравнению с плацебо у
324 пациентов с НЭРБ в Корее.
Пациентов
рандомизировали в три терапевтические группы: на получение тегопразана в дозе
50 мг (n = 108), тегопразана в дозе 100 мг (n = 108) и
плацебо (n = 108) один раз в сутки в течение четырех недель. Доля
пациентов с полным разрешением основных симптомов заболевания (регургитация и
изжога) в течение последних семи дней четырехнедельной терапии был основной
конечной точкой. Дополнительно оценивали конечные точки, связанные с
переносимостью, эффективностью и безопасностью терапии.
В таблице 1 представлена доля пациентов с полным разрешением основных симптомов заболевания на четвертой неделе после приема тегопразана и плацебо.
Тегопразан
в обоих дозах превосходил плацебо по эффективности. В обеих группах, получающих
тегопразан, доля дней без изжоги и частота полного разрешения этого симптома
были статистически значимо выше, чем в группе плацебо. Статистически значимых
различий между группами в отношении частоты побочных эффектов, возникших во
время лечения, выявлено не было. Таким образом, тегопразан является эффективным
лекарственным препаратом для лечения НЭРБ.
Alimentary Pharmacology & Therapeutics
Randomised clinical trial: comparison of tegoprazan and placebo in non-erosive reflux disease
Seung Han Kim и соавт.
Комментарии (0)