Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Одновременный прием базедоксифена и холекальциферола безопасен и хорошо переносится здоровыми мужчинами.
При одновременном приеме базедоксифена (тканеселективный модулятор рецепторов эстрогена) и холекальциферола (витамин D₃) здоровыми мужчинами было выявлено фармакокинетическое взаимодействие легкой степени. Также сообщалось о хорошей переносимости комбинации. В этом открытом рандомизированном перекрестном исследовании Moon Hee Lee и соавт. оценивали фармакокинетическое взаимодействие и переносимость двух препаратов при применении в качестве монотерапии и комбинированной терапии у здоровых мужчин.
В рамках исследования 30 добровольцев мужского пола (в возрасте от 19 до 40 лет) рандомизировали на получение одной из шести последовательных схем лечения, включающих три вида терапии:
Для измерения концентраций базедоксифена и холекальциферола в плазме отбирали серии образцов крови. Расчет фармакокинетических параметров проводили с помощью некомпартментного метода. Для сравнения экспозиций при комбинированной терапии и монотерапии рассчитали точечную оценку и 90 % доверительный интервал (ДИ) отношения средних геометрических (GMR). Переносимость и безопасность комбинированной терапии оценивали по частоте и степени тяжести нежелательных явлений.
Провели сравнение (i) максимальной концентрации в плазме (Cmax) и (ii) площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нулевого момента времени до последней определяемой количественно концентрации (AUClast) (таблица 1):
При одновременном приеме базедоксифена и холекальциферола внутрь была выявлена тенденция к незначительному снижению экспозиции холекальциферола. При применении этих препаратов были зарегистрированы нежелательные явления легкой степени тяжести, однако статистически значимых различий в их частоте выявлено не было.
Drug Design, Development and Therapy
Pharmacokinetic Interactions Between Bazedoxifene and Cholecalciferol: An Open-Label, Randomized, Crossover Study in Healthy Male Volunteers
Moon Hee Lee и соавт.
Комментарии (0)