Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Фексупразан в дозе 40 мг обладает не меньшей эффективностью, чем эзомепразол в дозе 40 мг, с точки зрения излечения эрозивного эзофагита на 8-й неделе.
Согласно результатам исследования III фазы, опубликованным в журнале World Journal of Gastroenterology, с точки зрения эффективности и безопасности фексупразан в дозе 40 мг 1 р/сут может быть перспективной альтернативой эзомепразолу в дозе 40 мг 1 р/сут у лиц с эрозивным эзофагитом. Цель исследования состояла в сравнении фексупразана с эзомепразолом и определении безопасности и эффективности фексупразана у пациентов с эрозивным эзофагитом.
В данном рандомизированном контролируемом исследовании взрослые пациенты с эрозивным эзофагитом были рандомизированы (в соотношении 1 : 1) на получение фексупразана в дозе 40 мг или эзомепразола в дозе 40 мг 1 р/сут в течение 8 недель. Основной конечной точкой была доля пациентов, излечившихся от эрозивного эзофагита по результатам эндоскопии на 8-й неделе. Дополнительными конечными точками были оценка качества жизни, ответ со стороны симптомов и частота излечения эрозивного эзофагита на 4-й неделе. Кроме того, проводили сравнение уровня гастрина в сыворотке крови и характеристик безопасности между группами лечения.
218 из 263 рандомизированных пациентов завершили исследование в соответствии с протоколом (фексупразан в дозе 40 мг, n = 107; эзомепразол в дозе 40 мг, n = 111). На 8-й неделе было отмечено, что фексупразан обладал не меньшей эффективностью, чем эзомепразол, с точки зрения частоты излечения. Однако между группами лечения не наблюдалось различий в отношении частоты излечения эрозивного эзофагита на 4-й неделе с точки зрения ответа со стороны симптомов и оценок качества жизни (таблица 1).
Между группами лечения не наблюдалось различий в отношении побочных эффектов, связанных с препаратом, и уровня гастрина в сыворотке крови на 4-й и 8-й неделе.
World Journal of Gastroenterology
Randomized controlled trial to evaluate the efficacy and safety of Fexuprazan compared with Esomeprazole in erosive esophagitis
Kang Nyeong Lee и соавт.
Комментарии (0)