Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Применение
сарилумаба у пациентов с ревматоидным артритом (РА), не поддающимся лечению
ингибиторами ФНО, может обеспечить достижение долговременной клинической
эффективности.
В ходе исследования, проведенного Roy Fleischmann и соавт., установлено, что применение сарилумаба (человеческого моноклонального антитела) у пациентов с РА, не поддающимся лечению ингибиторами ФНО, обеспечивает достижение стойкой эффективности в течение 5 лет.
Пациенты с РА, получавшие плацебо или сарилумаб в дозе 150 мг или 200 мг 1 р/2 нед в сочетании с терапией стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами (ссБПРП) в исследовании TARGET длительностью 24 недели, могли быть включены в долгосрочное открытое дополнительное исследование (ОДИ) на получение сарилумаба в дозе 200 мг каждые 14 дней в комбинации с терапией ссБПРП. Снижение дозы в ОДИ до 150 мг 1 р/2 нед допускалось по решению исследователей или по соображениям безопасности согласно протоколу.
В ОДИ приняли участие 454 из 546 пациентов (83 %), получавших сарилумаб. Общий период исследования составил 1654,8 пациенто-года, при этом 268 пациентов (51 %) получали терапию в течение более 4 лет. Частота развития нежелательных явлений (НЯ), частота прекращения лечения из-за развития НЯ и частота развития инфекции на 100 пациенто-лет составили 160,4, 8,1 и 57,8 соответственно. Наиболее частым НЯ была нейтропения. У 74 пациентов (14,2 %) общее количество нейтрофилов было < 1000 клеток/мм3, и у 48 пациентов, получавших терапию сарилумабом, количество нейтрофилов удалось нормализовать. По результатам последующего наблюдения в течение 5 лет была доказана стойкая клиническая эффективность терапии. Эффективность терапии у пациентов с ревматоидным артритом, не поддающимся лечению иФНО, у пациентов, продолжавших принимать препарат в дозе 200 мг либо снизивших дозу до 150 мг, была сопоставима.
Rheumatology
Long-term safety and efficacy of sarilumab over 5 years in patients with rheumatoid arthritis refractory to TNF inhibitors
Roy Fleischmann и соавт.
Комментарии (0)