Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У женщин с
высоким риском переломов в постменопаузе ромосозумаб можно применять в качестве
препарата терапии первой линии.
Согласно результатам исследования, опубликованным
в журнале The Journal of Bone and Mineral Research, ромосозумаб по
сравнению с алендронатом обеспечивает статистически значимое повышение
прочности и массы кости в поясничном отделе позвоночника у женщин с
постменопаузальным остеопорозом. Результаты исследования III фазы ARCH
указывают, что терапия ромосозумабом в течение одного года с последующим
приемом алендроната приводила к большему увеличению минеральной плотности
костной ткани (аМПК) в сканируемой области и более выраженному снижению риска переломов,
чем монотерапия алендронатом.
Показатель aМПК связан с прочностью кости, однако
он не включает все определяющие факторы прочности кости, на которые по-разному
могут влиять антиостеопоротические препараты. Таким образом, исследователи
изучили изменения прочности кости, объемную МПК поясничного отдела позвоночника
(оМПК), количество минерализованной костной ткани (КМК) и объем костей под
влиянием ромосозумаба по сравнению с алендронатом в подгруппе пациентов
исследования ARCH. Для оценки использовали количественную компьютерную
томографию (ККТ) и конечноэлементный анализ (КЭА).
В исследовании ARCH 4093 женщины с остеопорозом
тяжелой степени и превалирующими патологическими переломами костей в
постменопаузе получали ромосозумаб в дозе 210 мг подкожно
(n = 2046) один раз в месяц или алендронат в дозе 70 мг внутрь
один раз в неделю (n = 2047) в течение 12 месяцев. Затем продолжали
открытое лечение алендронатом в дозе 70 мг внутрь один раз в неделю в
течение ≥12 месяцев. В подгруппу ККТ/КЭА включили 90 пациентов (41 из группы
алендроната, 49 из группы ромосозумаба).
Для определения изменений общей, кортикальной и
трабекулярной оМПК поясничного отдела позвоночника исследовали сканограммы ККТ
на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца. Прочность кости оценивали с
помощью КЭА. Также изучали изменения аМПК, объема кости и КМК. Ромосозумаб по
сравнению с алендронатом приводил к более выраженному увеличению кортикальной,
трабекулярной и общей КМК и оМПК поясничного отдела позвоночника через 12 и 6
месяцев с сохранением этого увеличения при переходе на алендронат в течение 24
месяцев.
Эти
улучшения сопровождались выраженным улучшением показателей прочности кости по
данным КЭА. Установлено, что большая часть новообразованной кости накапливается
в кортикальном отделе, при этом терапия ромосозумабом обеспечивает более
высокий абсолютный прирост КМК. Полученные результаты согласуются с данными о
более выраженном снижения риска перелома позвонков при применении ромосозумаба
по сравнению с алендронатом в исследовании ARCH, и дали понимание структурных
детерминант этого дифференцированного терапевтического эффекта.
The Journal of Bone and Mineral Research
Romosozumab Improves Lumbar Spine Bone Mass and Bone Strength Parameters Relative to Alendronate in Postmenopausal Women: Results From the ARCH Trial
Jacques P. Brown и соавт.
Комментарии (0)