Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Результаты показали отсутствие повышения риска развития злокачественных новообразований при лечении РА бБПРП или тофацитинибом в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ).
За последнее десятилетие были существенно усовершенствованы методы лечения ревматоидного артрита (РА), в особенности у пациентов, у которых отсутствует ответ на лечение традиционными базисными противоревматическими препаратами (БПРП). Наиболее важным открытием является разработка такого класса лекарственных препаратов, как биологические препараты. Существует ряд биологических препаратов, одобренных для лечения РА, таких как абатацепт, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, ритуксимаб и тофацитиниб. Тофацитиниб применяют для лечения тяжелой формы артрита у пациентов, у которых отсутствует ответ на лечение метотрексатом.
Maneiro J.R. и соавт. выполнили исследование с целью сравнительного анализа рисков развития злокачественных новообразований, связанных с приемом биологических БПРП (бБПРП) и тофацитиниба при РА, путем оценки результатов рандомизированных клинических исследований (РКИ) и долгосрочных расширенных исследований (ДРИ). Публикации представлены в базах данных Medline, Embase, Кохрановской библиотеке и Web of Science за период с 2000 г. по февраль 2015 г.
В исследование были включены статьи, соответствующие следующим критериям: (1) РКИ или ДРИ РА; (2) лечение бБПРП или тофацитинибом; (3) данные о злокачественных новообразованиях; (4) минимальная длительность последующего наблюдения — 12 недель. Данные включали информацию о публикациях, дизайн исследования, риск систематической ошибки, количество и типы злокачественных новообразований, характеристики пациентов и методы лечения.
Для 113 статей и одного обновленного отчета о метаанализе общей информации о злокачественных новообразованиях (в РКИ) было получено отношение шансов (95 % доверительный интервал; ДИ) 1,01 (0,72—1,42) для всех антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО), 1,12 (0,33—3,81) для абатацепта, 0,54 (0,20—1,50) для ритуксимаба, 0,70 (0,20—2,41) для тоцилизумаба и 2,39 (0,50—11,5) для тофацитиниба. При сетевом метаанализе общей информации о злокачественных новообразованиях было получено отношение шансов (95 % доверительный интервал) 1,68 (0,18—5,92) для инфликсимаба, 0,79 (0,44—1,40) для этанерцепта, 0,93 (0,43—2,03) для адалимумаба, 0,87 (0,28—2,75) для цертолизумаба, 0,87 (0,39—1,95) для голимумаба, 1,04 (0,32—3,32) для абатацепта, 0,58 (0,21—1,56) для ритуксимаба, 0,60 (0,16—2,28) для тоцилизумаба и 1,15 (0,24—5,47) для тофацитиниба. В ДРИ наблюдалось незначительное численное различие в частоте возникновения солидных опухолей и гематологических злокачественных опухолей, а также немеланомного рака кожи.
Результаты показали отсутствие повышения риска развития злокачественных новообразований при лечении РА бБПРП или тофацитинибом в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ). Обобщаемость различий в частоте возникновения конкретных злокачественных новообразований, наблюдавшихся в ДРИ, требует постоянного фармаконадзора в реальных условиях.
Seminars in Arthritis and Rheumatism
Risks of malignancies related to tofacitinib and biological drugs in rheumatoid arthritis: Systematic review, meta-analysis, and network meta-analysis
Jose Ramon Maneiro и соавт.
Комментарии (1)