EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Результаты исследования III фазы по оценке эффективности применения фексупразана по сравнению с эзомепразолом при эрозивном эзофагите

эрозивный эзофагит эрозивный эзофагит
эрозивный эзофагит эрозивный эзофагит

ЧТО НОВОГО?

Применение фексупразана (40 мг) один раз в сутки сопоставимо по эффективности облегчения симптомов эрозивного эзофагита с применением эзомепразола (40 мг).

В рандомизированном клиническом исследовании фазы III фексупразан, новый калий-конкурентный блокатор кислотопродукции (К-КБК), был сопоставим с эзомепразолом по профилю эффективности и безопасности у пациентов с эрозивным эзофагитом. Это двойное слепое многоцентровое исследование было направлено на определение сравнительных профилей эффективности и безопасности этих двух препаратов, применяемых для лечения эрозивного эзофагита.

В рамках исследования 332 добровольца вошли в полную выборку для анализа (FAS), а 311 добровольцев — в выборку пациентов без нарушений протокола (PPS). В течение периода лечения длительностью 4–8 недель включенные в исследование пациенты получали фексупразан в дозе 40 мг либо эзомепразол в дозе 40 мг один раз в сутки. Межгрупповое сравнение включало оценку нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВХЛ), ответа на лечение в отношении симптомов заболевания, частоты заживления эрозивного эзофагита и качества жизни, связанного с ГЭРБ (по опроснику GERD-HRQL).

Оба препарата обеспечивали высокие показателей заживления эрозивного эзофагита. Фексупразан не уступал эзомепразолу по частоте заживления эрозивного эзофагита через 8 недель как при анализе выборки FAS, так и при анализе выборки PPS (см. таблицу 1).

Важно отметить, что между группами не было выявлено выраженных различий в частоте заживления эрозивного эзофагита через 4 недели, частоте ответа на лечение в отношении симптомов или изменении качества жизни по опроснику GERD-HRQL. Что касается безопасности, частота развития НЯВХЛ в исследуемых группах была сопоставимой, при этом нежелательные явления, связанные с применением препарата, были отмечены у 19,4 % и 19,6 % пациентов в группах применения фексупразана и эзомепразола соответственно.

Источник:

Journal of Gastroenterology and Hepatology

Публикация:

The efficacy and safety of fexuprazan in treating erosive esophagitis: a phase III, randomized, double-blind, multicenter study

Авторы:

Qianjun Zhuang и соавт.

Комментарии (0)

Рекомендации

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru ua
Попробуйте поиск по словам: