Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Была установлена значимая эффективность препарата LX9211 в снижении интенсивности диабетической периферической нейропатической боли, особенно при более низких дозах.
Согласно результатам нового исследования, опубликованным в журнале Diabetes Care, препарат LX9211, особенно в дозе 10 мг, обеспечил клинически значимое снижение интенсивности диабетической нейропатической боли, которое способствовало значимому улучшению состояния пациентов. Цель исследования состояла в изучении применения препарата LX9211 (мощного селективного ингибитора адаптерного белка-2-ассоциированной киназы 1 для приема внутрь) в качестве варианта лечения диабетической периферической нейропатической боли (ДПНБ) для облегчения дискомфорта, связанный с этим сложным заболеванием.
В данное двойное слепое многоцентровое исследование были включены 319 пациентов с ДПНБ. Участников рандомизировали на получение препарата LX9211 в дозе 10 мг, препарата LX9211 в дозе 20 мг или плацебо один раз в сутки в течение 6 недель. Ежедневно проводили оценку интенсивности боли по 11-балльной шкале. Основной измеряемой конечной точкой было изменение средних ежедневных оценок интенсивности боли от исходного уровня до
6-й недели. Различия между группами препарата LX9211 и плацебо проанализировали с использованием смешанной модели повторных измерений.
Участники группы 10 мг LX9211 достигли основной конечной точки облегчения боли по сравнению с плацебо (–1,39 по сравнению с –0,72 балла) (разность рассчитанных методом наименьших квадратов средних –0,67, значение p 0,007). В группе 20 мг LX9211 также наблюдалось улучшение (–1,27 по сравнению с –0,72 балла), но различие не достигло статистической значимости. Эффективность препарата LX9211 наблюдалась с первой недели и сохранялась на протяжении всего исследования. Применение препарата LX9211 также улучшило несколько дополнительных конечных точек.
Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, головокружение и тошнота. Большее количество участников, получавших препарат LX9211 (20 мг, n = 28 (26,4 %); 10 мг, n = 17 (16,0 %)), досрочно прекратили прием исследуемого препарата из-за нежелательных явлений по сравнению с принимавшими плацебо (n = 3 (2,8 %)). Серьезные нежелательные явления наблюдались редко (2 (1,9 %), 0 и 1 (0,9 %) соответственно). Таким образом, при применении препарата LX9211 наблюдались обнадеживающие результаты в облегчении диабетической нейропатической боли, что подтверждает необходимость дальнейшего изучения в более масштабных исследованиях для подтверждения его эффективности и безопасности.
Diabetes Care
Efficacy and Safety of LX9211 for Relief of Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (RELIEF-DPN 1): Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Proof-of-Concept Study
Rodica Pop-Busui и соавт.
Комментарии (0)