Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У лиц с хронической спонтанной крапивницей, рефрактерной к антигистаминным препаратам, применение дупилумаба сопровождается статистически значимым снижением выраженности симптомов.
Результаты 24-недельного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования III фазы свидетельствуют, что применение дупилумаба хорошо переносится и обеспечивает статистически значимое снижение выраженности симптомов у лиц с крапивницей, рефрактерной к антигистаминным препаратам. Цель исследования состояла в оценке безопасности и эффективности применения дупилумаба в лечении хронической спонтанной крапивницы, рефрактерной к антигистаминным препаратам.
Участников (в возрасте 6 лет и старше), получающих антигистаминные препараты в стандартных дозах или в дозах, не превышающих 4-кратную дозу или соответствующих таковой, рандомизировали в группу дополнительной терапии дупилумабом (n = 70) в дозах 300 мг у подростков/взрослых с массой тела ≥ 60 кг и 200 мг у детей с массой тела ≥ 30 кг и подростков с массой тела < 60 кг или в группу применения соответствующего плацебо (n = 68) с подкожным введением один раз в две недели. Основными установленными конечными точками были изменение оценки по шкале активности крапивницы (UAS7) в течение 7 дней и изменение оценки по шкале выраженности зуда в течение 7 дней (ISS7) через 24 недели лечения относительно исходного уровня.
Дополнительной установленной конечной точкой было изменение оценки по шкале выраженности поражений кожи при крапивнице в течение 7 дней (HSS7) через 24 недели лечения относительно исходного уровня. В таблице 1 приведены средние значения оценок по шкалам ISS7, UAS7 и HSS7 (в группах применения дупилумаба и плацебо) на исходном уровне и через 24 недели после начала лечения.
Частота развития нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВХЛ), в группах применения дупилумаба и плацебо была сопоставимой: 35 (50,0 %) и 40 (58,8 %) случаев; частота развития реакций в месте введения препарата составила 8 (11,4 %) и 9 (13,2 %) случаев, конъюнктивита — 0 и 1 (1,5 %) случай и серьезных НЯВХЛ — 2 (2,9 %) и 5 (7,4 %) случаев. Таким образом, применение моноклонального антитела дупилумаба у пациентов с крапивницей, у которых сохранялись симптомы, несмотря на терапию стандартными антигистаминными препаратами, приносило пользу.
The Journal of the American Academy of Dermatology
33004 Dupilumab significantly reduces itch and hives in patients with chronic spontaneous urticaria (CSU) who remain symptomatic despite use of standard-of-care antihistamines: Results from a phase 3 trial (LIBERTY-CSU CUPID study A)
Marcus Maurer и соавт.
Комментарии (0)