Система доставки флутиказона пропионата на выдохе способствует облегчению симптомов и улучшению качества жизни у пациентов с хроническим риносинуситом независимо от предшествующего эндоскопического хирургического вмешательства, являясь эффективным вариантом нехирургического лечения.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале International Forum of Allergy and Rhinology, в ходе изучения возможных вариантов доставки лекарственных препаратов для местного применения в полости околоносовых пазух была подтверждена эффективность системы доставки флутиказона на выдохе (EDS-FLU) в снижении выраженности симптомов, затемнения пазух и улучшении качества жизни пациентов с хроническим риносинуситом независимо от предшествующего эндоскопического хирургического вмешательства на околоносовых пазухах.
Цель эндоскопического хирургического вмешательства на околоносовых пазухах состоит в улучшении доставки лекарственных препаратов путем открытия околоносовых пазух. Метод EDS-FLU основан на использовании особой биомеханики для эффективной доставки кортикостероидов как в полости околоносовых пазух, так и в дренажные пути. Для проверки эффективности этого метода были проведены два рандомизированных исследования (ReOpen1/2), в ходе которых сравнивали EDS-FLU с плацебо у 547 пациентов с риносинуситом, разделив их на перенесших ранее хирургическое вмешательство и не подвергавшихся таковому.
Заданными конечными точками были комбинированная оценка выраженности симптомов (CSS), оценка заложенности (4-я, 8-я, 12-я недели), средняя доля затемнения в процентах (APOV) в области решетчатых/верхнечелюстных пазух по результатам компьютерной томографии и общая оценка по тесту для определения исхода болезней носа и околоносовых пазух из 22 пунктов (SNOT-22) (24-я неделя). При применении EDS-FLU значимо снизилась выраженность симптомов по сравнению с плацебо (p < 0,05) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением заболевания (средняя CSS = 5,8, APOV = 67,2 %). Наблюдаемое улучшение оценок CSS, заложенности, SNOT-22 и APOV значимо не различалось между группами участников, не подвергавшихся хирургическому вмешательству, и группах участников, ранее проходивших эндоскопическое хирургическое вмешательство на околоносовых пазухах (ESS) (таблица 1).
Подводя итог, следует отметить отсутствие значимой разницы в эффективности между группой пациентов без хирургического вмешательства и группой пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство, что позволяет предположить пользу применения EDS-FLU в разных группах пациентов.
International Forum of Allergy and Rhinology
EDS-FLU efficacy in patients with chronic rhinosinusitis with or without prior sinus surgery in ReOpen1 and ReOpen2 randomized controlled trials
Sarah K. Wise и соавт.
Комментарии (0)