Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Атогепант безопасен и хорошо переносится при длительном применении в дозе 60 мг один раз в сутки для профилактики эпизодической мигрени.
Согласно результатам открытого продленного исследования продолжительностью 40 недель, атогепант имеет благоприятный профиль безопасности и переносимости при длительном приеме внутрь в дозе 60 мг один раз в сутки для профилактики эпизодической мигрени. В исследовании оценивали долгосрочную безопасность и переносимость атогепанта при применении у пациентов, завершивших участие в исследовании III фазы ADVANCE.
Оценивали безопасность приема атогепанта внутрь в дозе 60 мг один раз в сутки с периодом последующего наблюдения в течение четырех недель. У пациентов с эпизодической мигренью в качестве основной конечной точки оценивали переносимость и безопасность атогепанта в таблетках 60 мг при приеме внутрь один раз в сутки для профилактики мигрени.
Период лечения завершили 74,6 % из 685 пациентов, получивших как минимум одну дозу атогепанта, при этом средняя продолжительность терапии (стандартное отклонение) составила 233,6 (89,3) дня. В период лечения у 62,5 % пациентов были зарегистрированы следующие нежелательные явления (частота которых составила не менее 3 %): инфекции верхних дыхательных путей (5,5 %), инфекции мочевыводящих путей (5,3 %), синусит (3,6 %), ринофарингит (4,8 %), запор (3,4 %) и тошнота (3,4 %).
Случаев со смертельными исходами зарегистрировано не было. Серьезные нежелательные явления развились только у 3,4 % пациентов и не были связаны с проводимой терапией. Частота нежелательных явлений, степень тяжести которых вызвала необходимость прекращения терапии, составила более 0,1 %. К ним относились мигрень, снижение массы тела, рвота, дискомфорт в области желудка, головокружение (0,3 % в каждом случае) и тошнота (0,4 %). Результаты соответствовали установленному профилю безопасности препарата и свидетельствовали в пользу безопасности и хорошей переносимости атогепанта при длительном применении в дозе 60 мг один раз в сутки.
Cephalalgia
Safety and tolerability results of atogepant for the preventive treatment of episodic migraine from a 40-week, open-label multicenter extension of the phase 3 ADVANCE trial
Brad C Klein и соавт.
Комментарии (0)