Подтвержден благоприятный профиль безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины Ad5-S-Омикрон, при этом введение второй дозы приводит к значимому повышению уровня спайк-специфического sIgA в слизистой оболочке носа, обеспечивая эффективную защиту от инфицирования штаммом омикрон.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале JCI Insight, двухдозовая схема вакцинации с использованием интраназальной вакцины Ad5-S-Омикрон (NB2155) привела к значимому повышению уровня спайк-специфического секреторного иммуноглобулина A (sIgA) в носовых ходах. В ходе предыдущих исследований было установлено, что более высокие уровни спайк-специфического секреторного IgA в носовых ходах были связаны с более низким риском инфицирования штаммом омикрон SARS-CoV-2. Цель данного открытого одноцентрового исследования, проведенного Baoqing Sun и соавт., состояла в оценке безопасности и иммуногенности NB2155, репликативно некомпетентного аденовируса, несущего спайк-белок субварианта BA.1 омикрон-штамма коронавируса.
В исследование были включены 128 медицинских работников, которые никогда не были инфицированы SARS-CoV-2 и ранее получили 2 или 3 дозы инактивированных цельновирусных вакцин (введенных за 3–19 месяцев до этого). Участникам интраназально ввели по 2 дозы NB2155 с интервалом в 28 дней. Безопасность контролировали путем отслеживания нежелательных явлений и проведения лабораторных тестов. В исследовании также оценивали повышение уровней спайк-специфического sIgA в слизистой оболочке носа и нейтрализующих антител в сыворотке. Зарегистрированные запрашиваемые нежелательные явления, связанные с вакциной, были легкой степени тяжести.
Уровни спайк-специфического sIgA в слизистой оболочке носа к 10 штаммам повысились после первой дозы, при этом средний геометрический титр увеличился в 4,5 раза, а после второй дозы был выявлен его резкий рост в 51,5 раза. К 14-му дню после введения второй дозы титры нейтрализующих антител сыворотки также незначительно увеличились до 128,1 к аутентичному штамму BA.1 и 76,9 к BA.5. В связи с отменой политики нулевого COVID в Китае в декабре 2022 года 57,3 % участников были инфицированы BA.5 в период от 15 до 28 дней после введения первой дозы. Однако ни один из участников не сообщал о симптомах инфекции в период от 3 до 90 дней после введения второй дозы, а также не было случаев лабораторно подтвержденной бессимптомной инфекции. Таким образом, интраназальная вакцинация эффективно укрепляет иммунитет слизистой оболочки против инфекций. Необходимы более масштабные клинические исследования.
JCI Insight
An intranasally administered adenovirus-vectored SARS-CoV-2 vaccine induces robust mucosal secretory IgA
Baoqing Sun и соавт.
Комментарии (0)