Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Оценка эффективности и безопасности монотерапии децернотинибом с приемом препарата внутрь в ходе 12-недельного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с подбором доз у пациентов с РА.
Мультилекарственная терапия - распространенный подход к лечению ревматоидного артрита (РА). В данном исследовании автор провел успешную оценку эффективности и безопасности монотерапии децернотинибом у пациентов с РА.
Оценка эффективности и безопасности монотерапии децернотинибом с приемом препарата внутрь в ходе 12-недельного, рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с подбором доз у пациентов с РА.
204 взрослых пациента с активным РА, ранее получавшие лечение ≥1 болезнь-модифицирующим противоревматическим препаратом без эффекта, получали плацебо в форме таблеток либо децернотиниб два раза в сутки в дозах 25 мг, 50 мг, 100 мг либо 150 мг.
Первичный критерий эффективности на 12 неделе - частота ответа в соответствии с критериями улучшения Американской коллегии ревматологии на 20% (ACR20) и средним изменением исходного показателя Шкалы активности заболевания в 28 суставах на основании уровня С-реактивного белка (DAS28-CRP).
На 12 неделе частота ответа по ACR20 составила 39,0%, 61,0%, 65,0% и 65,9% при применении препарата в дозах 25 мг, 50 мг, 100 мг и 150 мг, соответственно, и была заметно выше в группе 50 мг (P = 0,007) и группах 100 мг и 150 мг (P = 0.002) по сравнению с частотой ответа в группе плацебо (29,3%).
Среднее изменение по сравнению с исходным показателем DAS28-CRP было выше в группах 50 мг, 100 мг и 150 мг в сравнении с группой плацебо (P < 0,001). Лечение децернотинибом обеспечивало более высокую частоту ответа ACR50 и ACR70, большее количество пациентов с показателем DAS28-CRP < 2,6 и улучшение показателя инвалидизации опросника для оценки состояния здоровья в сравнении с плацебо. Наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями во всех группах децернотиниба были тошнота (6,1%), головная боль (4,3%), повышение активности аланин аминотрансферазы (4,3%) и гиперхолестеринемия (3,7%). В группах децернотиниба отмечался более высокий риск инфекций и повышения активности трансаминаз.
Децернотиниб эффективно облегчал клинические признаки и симптомы РА на 12 неделе при применении в дозах 50-150 мг два раза в сутки. Инфекции и повышение активности трансаминаз и липидов были отмечены как потенциальные сигналы безопасности.
Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):334-43.
A randomized, double-blind, placebo-controlled, twelve-week, dose-ranging study of decernotinib, an oral selective JAK-3 inhibitor, as monotherapy in patients with active rheumatoid arthritis.
Fleischmann RM и соавт.
Комментарии (0)