Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель данного исследования заключалась в оценке эффективности и безопасности внутривенного введения танезумаба для симптоматического лечения ОА. В ходе двух исследований была проведена оценка эффективности и безопасности танезумаба в сравнении с напроксеном при лечении ОА коленного или бедренного сустава.
Танезумаб, моноклональное антитело, эффективен для лечения боли при остеоартрите и позволяет более эффективно облегчить симптомы по сравнению с напроксеном и другими препаратами, применяемыми для лечения остеоартрита (ОА) коленного или бедренного сустава.
Цель данного исследования заключалась в оценке эффективности и безопасности внутривенного введения танезумаба для симптоматического лечения ОА. В ходе двух исследований была проведена оценка эффективности и безопасности танезумаба в сравнении с напроксеном при лечении ОА коленного или бедренного сустава.
Рандомизированные, контролируемые исследования NCT00830063 (Исследование 1015, n = 828) и NCT00863304 (Исследование 1018, n = 840)] с участием пациентов с ОА бедренного или коленного сустава в были проведены с целью сравнения внутривенного введения танезумаба (5 мг или 10 мг) с плацебо и напроксеном (500 мг два раза в сутки).
Первичные исходы включали показатель боли по индексу выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), показатель физического функционирования по WOMAC (0–10 количественная шкала оценки) и общая оценка ОА пациента на 16 неделе.
В обоих исследованиях танезумаб ослаблял боль в сравнении с плацебо [разница в пределах среднего, 95% ДИ, танезумаб 5 мг: −1,21 (−1,72, −0,70); −1,13 (−1,65, −0,62); танезумаб 10 мг: −0,91 (−1,42, −0,40); −0,80 (−1,32, −0,29)] и улучшал функцию и общие показатели. Танезумаб 5 мг обеспечивал более выраженное облегчение боли [−0,76 (−1,28, −0,25); −0,69 (−1,21, −0,17)] и лучшее влияние на функцию и общий исход в сравнении с напроксеном.
Облегчение боли при применении танезумаба в дозе 10 мг в сравнении с напроксеном не достигало значимости, в отличие от функциональных (в обоих исследованиях) и общих (1 исследование) исходов; таким образом, танезумаб в дозе 10 мг не был эффективнее напроксена, и соответствие ранее установленным процедурам статистического анализа не отмечалось, что позволяло сделать заключение о более высокой эффективности танезумаба 5 мг в сравнении с напроксеном, несмотря на положительные комбинированные первичные исходы. Танезумаб был связан с более высокой частотой периферических сенсорных нежелательных явлений (парестезия, гиперестезия, гипестезия, ощущение жжения), боли в конечностях, периферического отека и артралгии. Общая частота и прекращение участия в исследовании в результате нежелательных явлений были такими же, как при применении плацебо и напроксена.
Танезумаб является эффективным средством лечения ОА коленного и бедренного суставов и может обладать эффективностью у пациентов с ОА с недостаточным обезболиванием под влиянием нестероидных противовоспалительных препаратов.
J Rheumatol. 2014 Nov;41(11):2249-59.
Efficacy and safety of intravenous tanezumab for the symptomatic treatment of osteoarthritis: 2 randomized controlled trials versus naproxen.
Ekman EF и соавт.
Комментарии (0)