Сравнение эффективности триамцинолона гексацетонида и метилпреднизолона ацетата при остеоартрите коленного сустава

Клинические Исследования 14 мин 193

Размер шрифта

Опубликовано: 19/10/2019

Сравнение эффективности триамцинолона гексацетонида и метилпреднизолона ацетата при остеоартрите коленного сустава

ОА - наиболее распространенное хроническое заболевание суставов в мире. Симптоматический ОА развивается примерно у 6% взрослых лиц в возрасте 30 лет и старше, его распространенность растет с возрастом.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Облегчение боли и функциональное улучшение может быть достигнуто после однократной инъекции обоих стероидных препаратов {триамцинолона гексацетонида (ТГ) и метилпреднизолона ацетата (MA)}, и может длиться до 24 недель.

Внутрисуставные (ВС) инъекции ТГ и МА были эффективны в равной степени в лечении остеоартрита (ОА) коленного сустава.

Предпосылки к проведению исследования

Заболевание приводит к появлению тяжелых симптомов, которые вызывают боль и инвалидность у более 3,6% общей популяции и ставят лечение ОА колена в ряд значительных задач здравоохранения. Главные цели симптоматического лечения ОА - обеспечить облегчение боли и функциональное улучшение. В этой связи, анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут не дать клинического эффекта, поэтому может быть принято решение о назначении ВС инъекций кортикостероидов. Фактически, существует большая доказательная база эффективности ВС инъекций кортикостероидов, в частности, кратковременной эффективности.

Обоснование исследования

ВС инъекции кортикостероидов широко применяются для лечения ОА коленного сустава. Однако все еще существуют противоречия по поводу наиболее эффективных препаратов.

Цели

Сравнить эффективность инъекций ТГ и МА при ОА коленного сустава

Методология

Результаты исследования:

Основные результаты: Оценка боли в целевом коленном суставе по ВАШ от 0 (нет боли) до 100 мм (непереносимая боль) на 4 неделе

Второстепенные результаты:

Оценка боли у пациента по ВАШ на 12 и 24 неделе
Общая оценка пациента (ООП) и общая оценка врача (ООВ) заболевания по ВАШ
ООП заболевания по шкале Лайкерта (ШЛ) по следующим категориям: очень хорошо, хорошо, удовлетворительно, плохо и очень плохо
Опросник Индекс выраженности остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) с диапазоном общей оценки от 0 до 96 пунктов
Индекс Лекена (ИЛ) диапазоном общей оценки от 0 до 24 пунктов.
Критерии клинического ответа согласно оценке исходов ревматоидного артрита в клинических исследованиях Международного общества по изучению остеоартрита (OMERACT-OARSI) определяются улучшением по сравнению с исходным уровнем по оценке боли пациентов (ВАШ) или по подшкале WOMAC для оценки физического функционирования ≥ 50% с абсолютными изменениями ≥ 10 мм в не менее, чем 2 из 3 следующих показателей: оценка пациентом боли (ВАШ), подшкала WOMAC для оценки физического функционирования и ООП заболевания.

Временные точки:

Эффективность: Исходный уровень и 4^ая неделя, 12^ая неделя и 24^ая неделя после ВС инъекции
Нежелательные явления: 4^ая неделя, 12^ая неделя и 24^ая неделя после ВС инъекции

Результаты

Результаты

Исходный уровень: Исходные демографические и клинические характеристики были сходными между группами лечения.

Основные результаты:

Значимого различия между группами ТГ и МА при оценке боли по ВАШ на 4 неделе не было обнаружено (p = 0,352)
Облегчение боли по сравнению с исходным уровнем наблюдалось в обеих группах на 4 неделе (p<0,001) и продолжалось в течение следующих 30 недель без статистической разницы по оценками на 4 неделе, 12 неделе и 24 неделе (p=0,272 для обеих групп)

Второстепенные результаты:

Не было обнаружено значимой разницы между группами ТГ и МА в оценке болезни по ВАШ в каждом визите исследования (p=0,94 и p=0,54)
Улучшение по сравнению с исходным уровнем в ООП и ООВ наблюдалось в обеих группах. Однако, статистически значимая разница в ООП болезни наблюдалась в обеих группах лечения с 4 недели по 24 неделю (p=0,020 для группы ТГ и p=0,013 для группы МА)
В ООП болезни по ШЛ значимой разницы между группами ТГ и МА не наблюдалось (p=0,86)
Значимой разницы между группами лечения в общем показателе WOMAC не было обнаружено (p=0,023)
Улучшение в ИЛ в течение исследования было сходным в группах ТГ и МА (p=0,69). Оба вида лечения вели к значительной разнице между данными исходного уровня и 4 недели (p<0,0001)
Критерии клинического ответа OMERACT-OARSI: Значимого различия между группами ТГ и МА в клиническом ответе по критериям OMERACT-OARSI не было (p = 0,54). Процент положительного клинического ответа на 4 неделе составлял 74% в группе ТГ и 72% в группе МА, этот процент сохранялся до конца исследования.

Нежелательные явления: В группе МА было только одно нежелательное явление - постинъекционный артрит на следующий день после процедуры, который проявлялся болью, припухлостью, покраснением и суставным выпотом. В группе ТГ о нежелательных эффектах не сообщалось

Заключение

ВС инъекции ТГ и МА были эффективны в равной степени в лечении симптоматического ОА коленного сустава.

Наши результаты отличаются от исследований РА, где было продемонстрировано преимущество ТГ над МА. Это исследование показало равную эффективность ТГ и МА в облегчении боли в коленном суставе и обеспечении улучшения функции при ОА коленного сустава Дальнейшие исследования требуются для фокусирования на прогностических факторах клинического ответа на лечение инъекциями в коленный сустав.

Ограничения

Не использовалась контрольная группа для сравнения
Выбор участников исследования занял много времени

Клинический вывод

Облегчение боли и функциональное улучшение может быть достигнуто после однократной инъекции обоих стероидных препаратов (ТГ и MA), и может длиться до 24 недель

Источник:

J Rheumatol. 2015 Sep;42(9):1677-84.

Ссылка:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26136485

Публикация:

Efficacy of Triamcinolone Hexacetonide versus Methylprednisolone Acetate Intraarticular Injections in Knee Osteoarthritis: A Randomized, Double-blinded, 24-week Study.