Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Ривароксабан, известный как высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, используется для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Появление дженериков ривароксабана на фармацевтическом рынке пополнило арсенал врачей и расширило возможности выбора индивидуальной терапии. Информирование специалистов о новых торговых наименованиях ривароксабана, таких как, например, Риваксоред®, помогает сделать современный антикоагулянт доступным более широкому кругу пациентов.
В этой статье коротко представлены результаты основных исследований свойств и особенностей ривароксабана.
Антикоагулянты, ривароксабан в частности, — препараты, требующие длительного приема. Однако число пациентов с хроническими заболеваниями, не соблюдающих предписанный режим лечения, по-прежнему остается очень высоким, о чем говорят многочисленные исследования [1]. Большинство исследователей этой проблемы приходят к одному и тому же выводу: уменьшение кратности применения препаратов в течение дня приводит к увеличению приверженности [2, 3].
Благодаря частоте применения Риваксоред® (ривароксабан) один раз в день значительно повышается приверженность пациентов к терапии. Исследования показывают, что снижение количества приемов препарата до одного раза в день уменьшает вероятность пропуска приема, тем самым способствуя более эффективному лечению [2, 3].
Антикоагулянтное действие ривароксабана в различных клинических ситуациях исследовано достаточно хорошо.
Доказательства эффективности и безопасности ривароксабана были получены в ходе международного исследования (ROCKET AF [4]), в котором ривароксабан в дозе 20 мг один раз в день (дозу снижали до 15 мг один раз в день при клиренсе креатинина от 30 до 50 мл/мин) сравнивался с варфарином (МНО от 2,0 до 3,0) у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), имеющих высокий риск тромбоэмболических осложнений.
В исследовании участвовали пациенты старше 65 лет с диагнозом «неклапанная фибрилляция предсердий». Участники были рандомизированы для получения ривароксабана или варфарина. Основными критериями оценки были частота инсультов и системных тромбоэмболий, а также частота серьезных и незначительных кровотечений [5].
Исследование продемонстрировало, что препарат не уступает варфарину в отношении профилактики инсульта (любого типа) или системной эмболии, не связанной с ЦНС: 3,8 % против 4,3 % [ОР (95 % ДИ): 0,88 (0,74; 1,03)]. Следует отметить, что в период рандомизированного лечения частота инсультов и системных эмболий в группе ривароксабана была достоверно меньше в сравнении с группой варфарина: 1,7 % против 2,2 % в год, ОР = 0,79 (0,66–0,96) [4, 5]. В группе ривароксабана наблюдалось значительное снижение частоты внутричерепных кровоизлияний (0,5 % против 0,7 %, P = 0,02) и фатальных кровотечений (0,2 % против 0,5 %, P = 0,003).
У пациентов с хронической болезнью почек ривароксабан также показал хорошую переносимость при снижении дозы [4, 5].
Анализ подгруппы пациентов в исследовании MAGELLAN выявил, что ривароксабан характеризуется более благоприятным соотношением пользы и риска при лечении пациентов с острыми состояниями (термин, который используют для обозначения серьезных, но при этом часто встречающихся состояний, требующих госпитализации, таких как острая сердечная недостаточность, инфекционные заболевания, ишемический инсульт). При исключении пациентов с факторами риска серьезных кровотечений было установлено, что ривароксабан не уступает эноксапарину на 10-й день, а к 35-му дню демонстрирует превосходство в снижении венозной тромбоэмболии и связанных с ней летальных исходов [6].
В исследовании EINSTEIN—Pulmonary Embolism была оценена эффективность и безопасность ривароксабана по сравнению со стандартной терапией (СТ) среди пациентов с симптоматической тромбоэмболией легочной артерии как в сочетании с тромбозом глубоких вен (ТВГ), так и без него. Результаты исследования показали, что изолированный прием ривароксабана у больных с ТЭЛА оказался не менее эффективен, чем СТ (стандартная терапия), для профилактики повторных ВТЭО при сходной частоте развития кровотечений. В ходе выполнения исследования в среднем в течение 9 месяцев рецидивы ВТЭ в группе ривароксабана и группе СТ развились у 2,1 и 1,8 % больных соответственно. Неблагоприятные исходы, включенные в главный комбинированный показатель безопасности частоты развития тяжелых или клинически значимых нетяжелых кровотечений, в группе ривароксабана и группе СТ отмечались у 10,3 и 11,4 % больных соответственно, а тяжелые кровотечения — у 1,1 и 2,2 % больных соответственно [7].
Исследование эффективности ривароксабана в двойном слепом рандомизированном исследовании CASSINI показало, что во время лечения ривароксабаном у пациентов наблюдалось значительное снижение частоты венозной тромбоэмболии и смерти из-за тромбоэмболии. Кроме того, на фоне лечения наблюдалась низкая частота крупных кровотечений [8].
Таким образом, ривароксабан, и в частности Риваксоред®, представляет собой высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, который в многочисленных исследованиях доказал свое выраженное антикоагулянтное действие по сравнению с другими молекулами для тромбопрофилактики [4–8], с удобной кратностью приема — один раз в день [9] и доступный в аптеках.
Источники:
1. van Dulmen Sandra, Sluijs Emmy, Liset van Dijk, et al. Patient adherence to medical treatment: a review of reviews. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17439645. DOI: 10.1186/1472-6963-7-55.
2. Ami J. Claxton MS PhD, et al. A systematic review of the associations between dose regimens and medication compliance. https://doi.org/10.1016/S0149-2918(01)80109-0.
3. Richter A., Anton S.E., Koch P., et al. The impact of reducing dose frequency on health outcomes // Clin Ther. — 2003. — № 25. — pp. 2307–2335. 10.1016/S0149-2918(03)80222-9.
4. Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J., et al. ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation // N Engl J Med. — 2011. — № 365 (10) — pp. 883–91. doi: 10.1056/NEJMoa1009638.
5. Явелов И.С. Применение ривароксабана для профилактики инсульта при неклапанной фибрилляции предсердий у больных пожилого и старческого возраста // Кардиология. — 2019. — № 59 (12S). — С. 4–11.
6. Spyropoulos A.C., et al. Improved benefit risk profile of rivaroxaban in a subpopulation of the MAGELLAN study // Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis. — 2019. — № 255. — 1076029619886022.
7. Oral Rivaroxaban for the Treatment of Symptomatic Pulmonary Embolism // N Engl J Med. — 2012. — № 366 (14). — P. 1287.
8. Khorana A.A., et al. Rivaroxaban thromboprophylaxis in high-risk ambulatory cancer patients receiving systemic therapy: results of a randomized clinical trial (CASSINI), 2018.
9. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) в отношении лекарственного препарата Риваксоред® 15 и 20 мг.
R1333788-10032025-HCP
Комментарии (0)