Спондилоартритами (СпА) обычно называют группу взаимосвязанных заболеваний, которая включает анкилозирующий спондилоартрит (АС), псориатический артрит (ПсА), реактивный артрит (РеА), артрит, связанный с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), и недифференцированный спондилоартрит (нСпА).
Критерии классификации Оценки Международного общества спондилоартрита (ASAS) для периферического СпА предусматривались для применения к пациентам с установленным диагнозом СпА, периферического артрита (обычно асимметричного или с преимущественным вовлечением нижних конечностей), энтезита и/или дактилита.
Лечение адалимумабом улучшило физическое функционирование у пациентов с активным непсориатическим периферическим СпА, которые показали недостаточный ответ на лечение или непереносимость НПВП. Высокий процент пациентов, получавших адалимумаб, достиг ответа на лечение по критериям ответа на лечение при периферическом СпА (peripheral SpA response criteria, PSpARC40) в сравнении с пациентами, получавшими плацебо, на 12 неделе.
Спондилоартритами (СпА) обычно называют группу взаимосвязанных заболеваний, которая включает анкилозирующий спондилоартрит (АС), псориатический артрит (ПсА), реактивный артрит (РеА), артрит, связанный с воспалительными заболеваниями кишечника–(ВЗК), и недифференцированный спондилоартрит (нСпА). Критерии классификации Оценки Международного общества спондилоартрита (ASAS) для периферического СпА предусматривались для применения к пациентам с установленным диагнозом СпА, периферического артрита (обычно асимметричного или с преимущественным вовлечением нижних конечностей), энтезита и/или дактилита.
Однако у большинство пациентов с периферическим СпА болезнь проявляется типичными характеристиками СпА, но их заболевание в общем не подходит ни к одной из этих категорий. Эти пациенты отмечаются, как больные нСпА, и с большой вероятностью выиграют от новых критериев классификации для периферического СпА. Например, наиболее цитируемое исследование о возможном эффекте сульфасалазина у пациентов со СпА включало только пациентов с АС, ПсА или РеА. Терапия, подавляющая активность фактора некроза опухолей (анти–ФНО), включая адалимумаб, доказала свою эффективность в лечении ПсА (10–13). Пациенты с непсориатическим периферическим СпА также могут получать положительный результат от терапии анти-ФНО препаратами.
Обоснование исследования
Цели
Оценить эффективность и безопасность адалимумаба у пациентов с активным непсориатическим спондилоартритом (СпА)
Результаты исследования
Основные результаты: Процент пациентов, достигших улучшения активности болезни по критериям ответа на лечение периферического СпА (PSpARC40) на 40% на 12 неделе. Это было определено как улучшение >40% по сравнению с исходным уровнем (>20 мм абсолютного улучшения на визуальной аналоговой шкале) при общей оценке пациентом активности заболевания и боли, и улучшение >40% не менее чем в одной из следующих характеристик: припухлость суставов и количество болезненных суставов, общее количество суставов с энтезитом или количественные показатели дактилита.
Второстепенные результаты:
Временные точки
Исходный уровень:
Основные результаты:
Второстепенные результаты:
Лечение адалимумабом улучшило признаки и симптомы заболевания и улучшило физические функции у пациентов с активным непсориатическим периферическим СпА с недостаточным ответом на лечение или непереносимостью НПВП, профиль безопасности соответствовал наблюдавшемуся у пациентов с АС, ПсА или другими иммуно-обусловленными заболеваниями.
Эти результаты говорят о том, что новая комбинированная конечная точка PSpARC40, разработанная специально для этой популяции пациентов с непсориатическим периферическим СпА, хорошо работает при различении эффективности лечения активным лекарственным препаратом или плацебо в этой популяции, позволяя полноценно оценить активность болезни. Опубликованные ранее исследования сообщали о положительном эффекте терапии анти-ФНО препаратами при энтезите, значительное облегчение энтезита было продемонстрировано после терапии адалимумабом, как было показано индексами Лидса и SPARCC для энтезита, но не MASES. Эти наблюдения соответствуют с результатами исследования Paramarta et al, в котором показатели BASDAI50 (адалимумаб 42% в сравнении с плацебо 5%) и показатель неактивности болезни по критериям ASDAS (адалимумаб 42% в сравнении с плацебо 0%) показали значительные улучшения у получавших лечение по сравнению с получавшими плацебо на 12 неделе. Кроме того, в группе адалимумаба также наблюдалось значительное улучшение функции и качества жизни, связанного со здоровьем, при оценке по SF-36v2 PCS.
Адалимумаб хорошо переносился в течение 12-недельного периода пациентами с периферическим СпА с недостаточным ответом на лечение или непереносимостью НПВП, хотя о серьезных инфекциях не сообщалось.
Arthritis Rheumatol. 2015 Apr;67(4):914-23.
Randomized controlled trial of adalimumab in patients with nonpsoriatic peripheral spondyloarthritis.
Mease P и соавт.
Комментарии (0)