Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые за историю своего существования направила фармпроизводителю запрос на добровольный отзыв с рынка опиоидного анальгетика из-за высокого риска использования препарата не по назначению наркозависимыми пациентами.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые за историю своего существования направила фармпроизводителю запрос на добровольный отзыв с рынка опиоидного анальгетика из-за высокого риска использования препарата не по назначению наркозависимыми пациентами.
После всестороннего анализа специалисты FDA заключили, что польза от применения наркосодержащего анальгетика Опана ER (оксиморфон) производства компании Endo больше не превышает связанные с ним риски. Запрос о прекращении продаж препарата стал одной из мер по борьбе с распространением эпидемии злоупотребления опиоидными лекарствами.
«Мы стоим перед лицом эпидемии опиоидной зависимости, столкнулись с кризисной ситуацией в здравоохранении, и мы обязаны принять все необходимые меры по сокращению нецелевого использования опиоидных препаратов и их злоупотребления», – заявил глава FDA Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb).
Решение FDA было принято после рассмотрения всех доступных постмаркетинговых данных, которые стали доказательством, что после изменения состава Опана ER в 2012 году наркозависимые пациенты смогли вводить его инъекционным методом, а не как раньше – только интраназально, что, в свою очередь, привело к росту заболеваемости ВИЧ и гепатитом С.
В контрольном ведомстве заявили, что продолжат мониторинг рынка с целью выявления всех зарегистрированных наркосодержащих лекарств, риск от использования которых превышает пользу.
ГК Ремедиум
FDA НАПРАВИЛА В КОМПАНИЮ ENDO ЗАПРОС О ДОБРОВОЛЬНОМ ОТЗЫВЕ С РЫНКА ОПИОИДНОГО АНАЛЬГЕТИКА
Комментарии (0)