Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Специалисты FDA призвали медицинских работников крайне внимательно относиться к выбору обезболивающих препаратов для интратекального введения.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовала документ с напоминанием о рисках, связанных с установкой имплантируемых устройств для интратекального введения обезболивающих препаратов. Особое внимание в FDA уделили проблеме использования незарегистрированных по этому показанию лекарственных средств.
Имплантируемые устройства для доставки обезболивающих препаратов в спинномозговую жидкость используются для терапии пациентов, которым не помогают другие методы лечения болевого синдрома. Для применения с этими устройствами в США одобрен ряд лекарственных средств, однако иногда врачи вынуждены использовать другие обезболивающие вне зарегистрированных показаний для облегчения страданий пациента.
Интратекальное введение неодобренных по этому показанию препаратов вызывает беспокойство FDA, так как это может привести к тяжелым нежелательным явлениям. Среди наиболее вероятных побочных эффектов регулятор называет неисправность имплантируемого устройства, ошибки дозирования, а также инфицирование и образование гранулемы.
Специалисты FDA призвали медицинских работников крайне внимательно относиться к выбору обезболивающих препаратов для интратекального введения, а также всесторонне обсуждать с пациентами и их опекунами риски и благоприятные эффекты такой терапии, чтобы они могли принять правильное решение.
FDA
Use Caution with Implanted Pumps for Intrathecal Administration of Medicines for Pain Management: FDA Safety Communication
Комментарии (0)