Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У российских пациентов с ревматоидным артритом появился новый вариант лечения – левилимаб. Это моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6 (иИЛ-6р) было зарегистрировано Минздравом в июне 2021 года, исследования препарата продолжались с 2016 года.
У российских пациентов с ревматоидным артритом появился новый вариант лечения – левилимаб. Это моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6 (иИЛ-6р) было зарегистрировано Минздравом в июне 2021 года, исследования препарата продолжались с 2016 года.
По результатам международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования AURORA было показано, что подкожное введение левилимаба в комбинации с метотрексатом превосходит по эффективности плацебо в комбинации с метотрексатом. У пациентов с активным РА, диагностированным по критериям ACR, на 12-й неделе исследования ответ по критериям ACR20 был достигнут у 77 и 57% пациентов в группе левилимаба в дозе 162 мг 1 раз в неделю и 1 раз в 2 недели соответственно, в группе плацебо данный показатель составил 17%.
Динамика фармакодинамических маркеров (концентрация растворимого рецептора к ИЛ-6, С-реактивный белок) свидетельствовала о подавлении воспалительного процесса у пациентов с активным ревматоидным артритом. В ходе исследования было отмечено, что более частое введение левилимаба – 1 раз в неделю – показало тенденцию к более высокой, по сравнению с режимом 1 раз в 2 недели, эффективности.
Ранее (в апреле 2020 года) левилимаб был одобрен Минздравом РФ для лечения осложненного течения COVID-19. В соответствии с утвержденными временными методическими рекомендациями МЗ РФ «Профилактика, диагностика и лечение COVID-19» и инструкцией по медицинскому применению левилимаба, терапия показана пациентам со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19 в качестве упреждающей терапии жизнеугрожающих состояний. Препарат включен в перечень ЖНВЛП в 2020 году.
Remedium
Комментарии (0)