Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Европейская комиссия разрешила применение иксекизумаба (ixekizumab) при лечении псориатического артрита у взрослых пациентов.
Европейская комиссия разрешила применение иксекизумаба (ixekizumab) при лечении псориатического артрита у взрослых пациентов. Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом среди больных с отсутствием ответа или непереносимостью одного или более ЛП, модифицирующего течение артрита.
В поддержку регистрационной заявки были поданы результаты двух клинических исследований III фазы (SPIRIT-P1 и SPIRIT-P2), прошедших среди 780 пациентов с псориатическим артритом.
В SPIRIT-P1 оценивалась безопасность и эффективность иксекизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой заболевания, которые ранее не проходили лечения препаратами, модифицирующими течение артрита. Критерия ответа ACR20, то есть улучшения на 20% или больше при оценке числа болезненных/воспаленных суставов, достигли 58% и 30% участников, принимавших иксекизумаб и плацебо соответственно.
Целью SPIRIT-P2 было изучение активности препарата (в сравнении с плацебо) среди больных, не ответивших на один-два курса ингибиторов ФНО. Тут показатели ACR20 оказались также в пользу нового ЛС: 53% достигших ACR20 в группе иксекизумаба и 20% в контрольной группе.
Иксекизумаб является моноклональным антителом, специфичным к IL-17A- интерлейкину, играющему важную роль в развитии аутоиммунных заболеваний. Ранее лекарственное средство получило маркетинговое разрешение для лечения псориаза.
PharmaTimes
http://www.pharmatimes.com/news/lillys_taltz_wins_eu_approval_for_psoriatic_arthritis_1218507
Lilly’s Taltz wins EU approval for psoriatic arthritis
Комментарии (0)