По данным последнего исследования, стимуляция затылочного нерва почти 4 % населения мира страдают от рефрактерной хронической мигрени, вызывающей сильную боль и являющуюся причиной ограничений образа жизни и низкого качества жизни. Метод электростимуляции дистальных ветвей большого и малого затылочного нерва известен как «стимуляция затылочного нерва» (СЗН). Данный метод хорошо обоснован и признан эффективным при лечении головных болей. В данном проспективном долгосрочном открытом неконтролируемом обсервационном исследовании оценивали долгосрочную эффективность и переносимость СЗН при резистентной к медикаментозной терапии хронической мигрени.

В исследование включали пациентов, соответствующих критериям Международной ассоциации по изучению головной боли в отношении хронической мигрени, которые ранее получали лечение другими методами и соответствовали всем критериям включения и исключения в отношении нейростимуляции. Им имплантировали систему СЗН после получения положительных результатов психологического обследования и положительного ответа на предварительную блокаду затылочного нерва. Имплантацию проводили в два этапа: 10-дневный пробный период с имплантированными затылочными электродами, присоединенными к внешнему стимулятору, и, в случае облегчения боли более чем на 50 %, имплантация постоянного импульсного генератора и его подключение к ранее имплантированным электродам. Проводился ежегодный детальный анализ пациентов после хирургического вмешательства с использованием разных шкал, таких как визуальная аналоговая шкала (ВАШ), оценка количества приступов мигрени в месяц, качества сна, функционирования с точки зрения социальной и профессиональной деятельности, снижения приема обезболивающих средств, удовлетворенности пациента, переносимости и причин прекращения лечения. Тридцать один пациент завершил 7-летний период последующего наблюдения, при средней длительности последующего наблюдения 9,4 ± 6,1 года.

В целом в исследование было включено 37 пациентов. Их распределили по группам в зависимости от места возникновения и качества боли, сопутствующих симптомов, сведений о трудоустройстве и психологических исходов. У большинства пациентов наблюдалось существенное облегчение боли и снижение оценки в баллах по ВАШ на 4,9 ± 2,0. Полученные результаты были стабильны в течение периода последующего наблюдения. У 5 из 35 пациентов с постоянным имплантатом и приступами мигрени на исходном уровне данные приступы не наблюдались на последнем визите, а у остальных пациентов интенсивность боли снизилась на 3,8 ± 2,5 балла (по ВАШ). У 7 из 35 пациентов имплантированные устройства были удалены без последующей повторной имплантации: у 2 пациентов — в связи с неэффективностью лечения, а у 5 — в связи с отсутствием симптомов, на основании чего был сделан вывод об их излечении даже при отсутствии стимуляции. Системные побочные эффекты не наблюдались.

Ограничениями данного исследования являются его дизайн (неконтролируемое открытое исследование), а также отсутствие результатов 7-летнего последующего наблюдения у некоторых пациентов. Предположительно, тригемино-цервикальное автономное и цервикальное соединение объясняет, почему СЗН может облегчить боль при хронической мигрени, однако это лишь теоретическое объяснение, которое должно быть подтверждено дальнейшими исследованиями. Данные результаты несколько превосходили результаты, полученные ранее, и сохранялись в течение 7-летнего периода последующего наблюдения. Получению изложенных результатов способствовали такие факторы, как эффективный метод отбора пациентов, осуществление диагностической блокады затылочного нерва, психологическая оценка, точность при хирургическом вмешательстве и корректное программирование параметров.