Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Результаты клинических исследований III фазы SPARTAN свидетельствуют о перспективности применения ласмидитана (lasmiditan) для снижения выраженности болевого синдрома при приступах мигрени.
Результаты клинических исследований III фазы SPARTAN свидетельствуют о перспективности применения ласмидитана (lasmiditan) для снижения выраженности болевого синдрома при приступах мигрени. В рамках испытаний удалось достичь первичных конечных точек: введение одной дозы ласмидитана привело к улучшению состояния большего числа пациентов в течение 2 часов, по сравнению с плацебо.
В соответствии с дизайном исследования, оценивалась безопасность и эффективность трех доз экспериментального перорального препарата (50 мг, 100 мг и 200 мг) среди пациентов с более 5 приступами мигрени в месяц. Через два часа после введения первой дозы ласмидитана при острой мигрени процентное соотношение пациентов без болевых ощущений составило 28,6%, 31,4% и 38,8% в группах дозировки 50, 100 и 200 мг соответственно, тогда как в плацебо-группе этот показатель не превысил 21,3%.
Также исследователи продемонстрировали эффективность нового препарата в снятии наиболее тяжелых симптомов мигрени, таких как тошнота, чувствительность к звукам и свету: 40,8%, 44,2% и 48,7% в группах активного лечения и только 33,5% в группе плацебо.
Наиболее распространенными нежелательными явлениями на фоне экспериментальной терапии были головокружение, парестезия, бессонница, утомляемость, тошнота и вялость.
По словам разработчиков лекарственного средства, ласмидитан является первым принципиально новым препаратом для лечения острой мигрени за последние 20 лет. Ласмидитан является пероральным агонистом серотониновых рецепторов и избирательно связывается с субтипом 5-HT1F. Прогнозируется, что в случае регистрации ласмидитана, его продажи превысят 700 млн долларов в год.
medscape
Migraine: Positive Topline Phase 3 Results for Lasmiditan
Комментарии (0)