Фибромиалгия — это заболевание костно-мышечной системы, которое встречается у женщин чаще, чем у мужчин. Пациенты с диагнозом фибромиалгия могут испытывать утомление, болезненность мышц и депрессию, хотя у разных пациентов симптомы варьируют. Учитывая большое разнообразие симптомов, диагностика фибромиалгии является сложной задачей.

Эффективным средством уменьшения боли при фибромиалгии и улучшения глубокого сна, способствующего восстановлению, являются антидепрессанты. Механизм их действия заключается в обеспечении сбалансированного метаболизма серотонина и других нейромедиаторов головного мозга, участвующих в регуляции болевой чувствительности. Десвенлафаксин является антидепрессантом, ингибирующим обратный захват серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Он используется при лечении клинической депрессии и других расстройств настроения. Кроме того, в отдельных случаях препарат применяется для лечения тревожных расстройств и синдрома фибромиалгии (СФМ).

Для изучения эффективности десвенлафаксина при лечении синдрома фибромиалгии (СФМ) были проведены два многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых исследования с адаптивным дизайном. В ходе исследования № 1 пациентов (мужчин и женщин) рандомизированно распределяли в группы, в которых они в течение 27 недель получали плацебо или десвенлафаксин в дозах 50, 100, 200 или 400 мг/сутки. В исследовании № 2 женщин рандомизированно распределяли в группы, в которых они в течение 8 недель получали плацебо, десвенлафаксин в дозе 200 мг/сутки или прегабалин в дозе 450 мг/сутки после вводного периода приема плацебо. Первичной конечной точкой исследования было изменение оценки по количественной шкале интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем.

В исследовании № 1 около 697 пациентов были рандомизированно распределены в группы лечения. Согласно результатам промежуточного анализа (n = 346), результаты лечения в группах применения различных доз десвенлафаксина отвечали критериям эффективности, после чего исследование было прекращено. Исследование № 2 было прекращено непосредственно перед запланированным промежуточным анализом по причинам экономического характера. На 8-й неделе оценка по количественной шкале интенсивности боли составляла –1,98 (0,37), –1,60 (0,37) и –1,70 (0,38) в группах, получавших плацебо (n = 26), десвенлафаксин в дозе 250 мг/сутки (n = 24) и прегабалин в дозе 450мг/сутки (n = 21) соответственно; статистически значимое различие между группами активного лечения и группой плацебо отсутствовало.

В то же время лечение десвенлафаксином характеризовалось безопасностью и хорошей переносимостью, однако его эффективность с точки зрения купирования боли при СФМ не была подтверждена.