Нейробион® (раствор для инъекций)

Справочник ЛС 7 мин 930

Размер шрифта

Опубликовано: 26/05/2020

Нейробион - первый оригинальный нейротропный комплекс с доказанной эффективностью в комплексном лечении боли в спине и невропатий, содержит три витамина В1, В6 и В12 в терапевтических дозировках. Нейробион оказывает прямое нейротропное действие на нервные волокна

Смотреть все

ВСТУПЛЕНИЕ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

НЕЙРОБИОН®

Регистрационный номер: ЛСР-004589/08

Торговое название препарата: Нейробион®

МНН или группировочное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав

3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:

Действующие вещества:

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁) 100,0 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) 100,0 мг

Цианокобаламин (Витамин В₁₂) 1,0 мг

Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В

Код АТХ: А11DB

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

· Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);

· Невриты и невралгии:

- невралгия тройничного нерва,

- неврит лицевого нерва,

- межреберная невралгия,

- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),

- опоясывающий герпес.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В.

Содержащиеся витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В₁, В₆ и В₁₂, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

ДОЗИРОВКА

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой).

Продолжительность лечения определяется врачом.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Тиамин

Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.

Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В₁ полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥ 1/10

Частые: ≥ 1/100, < 1/10

Не частые: ≥ 1/1000, < 1/100

Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000, включая отдельные сообщения

Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота не установлена: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота не установлена: реакции в месте введения.

Передозировка

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин В₁: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

Витамин В₆: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.

Продолжительное применение витамина В₆ в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.

После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.

Витамин В₁₂: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.

Лактация

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В₆ (> 600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.