Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Лечение СД2 — это не просто выбор эффективной и безопасной терапии, а зачастую настоящая битва за жизнь и здоровье пациентов с учетом разнообразия и сложности аспектов заболевания. Каждое решение о назначении препарата может стать ключевым моментом в борьбе с болезнью, и иногда именно от выбора зависит, вернется ли пациент к нормальной жизни или столкнется с неожиданными последствиями.
Оригинал или дженерик?
Сопоставимость эффективности дженерика и оригинального препарата оценивается по биоэквивалентности[1]. При этом биоэквивалентность еще не свидетельствует о терапевтической эквивалентности препаратов[2].
Зачастую дженерики не проходят этап клинических испытаний ввиду экономической невыгодности и ранее подтвержденной эффективности оригинального препарата[1].
Параметры отличия дженерика от оригинала[2]:
VERIFY — первое исследование долгосрочных преимуществ ранней комбинированной терапии вилдаглиптин + метформин по сравнению со стандартом лечения — поэтапной интенсификацией терапии у пациентов с недавно диагностированным СД 2 типа.
Исследование VERIFY показало преимущество ранней комбинированной терапии вилдаглиптин + метформин (Галвус Мет®) в отношении длительности гликемического контроля в сравнении с поэтапной интенсификацией.
Какой «глиптин» выбрать?
В настоящий момент в России представлен широкий выбор иДПП-4.
Но в чем разница?
В сравнительных исследованиях доказан ряд преимуществ вилдаглиптина (Галвус®) относительно других иДПП-4:
Как один ингибитор помогает другому?
Подбирая ПССП, врач сталкивается с проблемой выбора и оценки рисков. Так, например, ингибиторы НГЛТ-2 — одна из часто используемых групп ПССП, не воздействуют на глюкагон и β-клетку. В основе механизма их действия лежит нарушение реабсорбции глюкозы в почках и ее выведение с мочой, что повышает риск урогенитальных инфекций.
Добавление иДПП-4 снижает риск мочеполовых инфекций, ассоциированных с терапией иНГЛТ-2[19]
Продолжающиеся пост-маркетинговые исследования показали ряд дополнительных преимуществ вилдаглиптина (Галвус®) в отношении эффективности и безопасности:
Заключение
Доказательная медицина позволяет принимать обоснованные решения, основываясь на результатах клинических исследований и метаанализов, что способствует улучшению исходов лечения и снижению риска нежелательных явлений.
Важно помнить, что каждый пациент уникален и подход к выбору препарата должен быть индивидуализированным, учитывающим не только клинические характеристики заболевания, но и сопутствующие патологии, возрастные особенности и предпочтения пациента.
* Количество лет с даты регистрации в России, 14.10.2008.
** При коррекции дозировки.
Сокращения:
ПССП — пероральные сахароснижающие препараты;
HbA1c — гликированный гемоглобин;
иДПП-4 — ингибиторы дипептидилпептидазы-4;
СД 2 типа — сахарный диабет 2 типа;
иНГЛТ-2 — ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа;
ССЗ — сердечно-сосудистые заболевания;
ХБП — хроническая болезнь почек.
Список литературы:
1. Соколов А. В., Липатова И. С. Оригинальные препараты и дженерики: проблема выбора. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2010; 2: 44–48.
2. Максимов М. Л. Проблема выбора между оригинальными и дженерическими препаратами в лечении пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Ожирение и метаболизм. 2013; 3: 19-26.
3. ClinicalTrials.gov. (n.d.). https://www.clinicaltrials.gov/search?intr=vildagliptin Дата обращения: 16.10.2024
4. Matthews D. R., Paldánius P. M., Proot P. et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2019; 394(10208): 1519-1529. doi:10.1016/S0140-6736(19)32131-2
5. Pratley R. E., Salsali A. Inhibition of DPP-4: a new therapeutic approach for the treatment of type 2 diabetes. Curr Med Res Opin. 2007; 23(4): 919-931. doi:10.1185/030079906x162746
6. Pratley R. E., Reusch J. E., Fleck P. R., Wilson C. A., Mekki Q. Alogliptin Study 009 Group. Efficacy and safety of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor alogliptin added to pioglitazone in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Curr Med Res Opin. 2009; 25(10): 2361-2371. doi:10.1185/03007990903156111
7. Shankar R. R., Xu L., Golm G. T. et al. A comparison of glycaemic effects of sitagliptin and sulfonylureas in elderly patients with type 2 diabetes mellitus. Int J Clin Pract. 2015; 69(6): 626-631. doi:10.1111/ijcp.12607
8. Schernthaner G., Barnett A. H., Patel S., Hehnke U., von Eynatten M., Woerle H. J. Safety and efficacy of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor linagliptin in elderly patients with type 2 diabetes: a comprehensive analysis of data from 1331 individuals aged 65 years. Diabetes Obes Metab. 2014; 16(11): 1078-1086. doi:10.1111/dom.12321
9. Maheux P., Doucet J., Allen E. et al. Efficacy and safety of saxagliptin 5 mg once-daily therapy in elderly patients with type 2 diabetes mellitus [EASD Abstr 766-P]. Diabetologia. 2009; 52 Suppl 1: S302.
10. Takayanagi R., Uchida T., Kimura K., Yamada Y. Evaluation of drug efficacy of DPP-4 inhibitors based on theoretical analysis with pharmacokinetics and pharmacodynamics. Biopharm Drug Dispos. 2017; 38(4): 273-279. doi:10.1002/bdd.2057
11. Guo W. Q., Li L., Su Q., Dai W. R., Ye Z. L. Effect of Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors on Heart Failure: A Network Meta-Analysis. Value Health. 2017; 20(10): 1427-1430. doi:10.1016/j.jval.2017.04.010
12. Согласно инструкциям по медицинскому применению препаратов Ситаглиптин®, Онглиза®, Випидия®, Галвус® https://grls.minzdrav.gov.ru/ Дата обращения: 16.10.2024
13. He Yan-Ling. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of vildagliptin. Clin. Pharmacokinet. 2012 Mar 1; 51(3): 147-62.
14. Аринина Е. Е., Рашид, М. А. Фармакоэкономическое обоснование выбора ингибиторов ДПП-4 у больных сахарным диабетом. Современная организация лекарственного обеспечения. 2016; 2: 5–13.
15. Esposito K. Chiodini P., Maiorino M.I. et al. A nomogram to estimate the HbA1c response to different DPP-4 inhibitors in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of 98 trials with 24 163 patients. BMJ Open. 2015; 5(2): e005892. Published 2015 Feb 16. doi:10.1136/bmjopen-2014-005892
16. Schwartz S. L. Treatment of elderly patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review of the benefits and risks of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. Am J Geriatr Pharmacother. 2010; 8(5): 405-418. doi:10.1016/j.amjopharm.2010.10.003
17. Shankar R. R., Xu L., Golm G. T. et al. A comparison of glycaemic effects of sitagliptin and sulfonylureas in elderly patients with type 2 diabetes mellitus. Int J Clin Pract. 2015; 69(6): 626-631. doi:10.1111/ijcp.12607
18. Chien M., Lee C., Chen W., Liu S., Leung C., Wang C. Effect of sitagliptin as add-on therapy in elderly type 2 diabetes patients with inadequate glycemic control in Taiwan. Int J Gerontol. 2011; 5(2): 103-106. https://doi.org/10.1016/j.ijge.2011.04.015
19. Fadini G. P., Bonora B. M., Mayur S., Rigato M., Avogaro A. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors moderate the risk of genitourinary tract infections associated with sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(3): 740-744. doi:10.1111/dom.13130
20. Foley J. E., Bunck M. C., Möller-Goede D. L. et al. Beta cell function following 1 year vildagliptin or placebo treatment and after 12 week washout in drug-naive patients with type 2 diabetes and mild hyperglycaemia: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2011; 54(8): 1985-1991. doi:10.1007/s00125-011-2167-8
21. McInnes G., Evans M., Del Prato S. et al. Cardiovascular and heart failure safety profile of vildagliptin: a meta-analysis of 17 000 patients. Diabetes Obes Metab. 2015; 17(11): 1085-1092. doi:10.1111/dom.12548
Только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения на территории РФ в местах проведения медицинских и фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
ООО «Др. Реддис Лабораторис»,
15035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Телефон: +7 (495) 783-29-01
ООО «Новартис Фарма»,
123215, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 70
Телефон: +7 (495) 957-12-70, факс: +7 (495) 967-12-68
novartis.ru
ID:11312644/VIL/DIG/12.24/0
R1311094-15112024-HCP-GAL
Комментарии (0)